- Церебролизин
-
Церебролизин (Cerebrolysin)Действующее вещество гидролизат мозга свиньи Классификация Фарм.
группаноотропное средство АТХ Лекарственные формы раствор для инъекций Торговые названия Cerebrolysin®, Церебролизин® Церебролизин® — ноотропное средство, комплексный препарат с нейротрофической активностью, который используется для лечения больных с различными неврологическими заболеваниями, такими как ишемический и геморрагический инсульты, сосудистая деменция, включая болезнь Альцгеймера. Представляет собой комплекс низкомолекулярных пептидов, получаемый с помощью ферментного расщепления очищенных белков мозгового вещества свиньи. Активная фракция представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.[1] В связи с комплексной природой церебролизина точный механизм его действия остается неизвестным.
Препарат производится и изучается с начала 1970-х годов, является главным продуктом австрийской фармацевтической компании ЭВЕР Нейро Фарма, которая кроме этого средства осуществляет выпуск препарата, предназначенного для лечения болезни Паркинсона, и пищевых добавок. Международное название препарата отсутствует.
Более 40 лет церебролизин широко применяется в России и странах СНГ. Входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов[2]. Впервые в России препарат был отнесён к категории жизненно важных средств в 1992 году, куда он включался на протяжении многих лет.
В США управлением по контролю за качеством продуктов и лекарств (FDA) не зарегистрирован, однако имеет статус нового лекарственного препарата, разрешенного FDA для клинического применения в частном порядке.
Содержание
Лекарственные формы
Раствор для инъекций в ампулах по 1, 5 и 10 мл, или во флаконах по 30 мл, в упаковках по 5, 10 или 50 штук. В 1 мл раствора содержится 215,2 мг концентрата[3].
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
В состав препарата входят низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые способны проникать через гематоэнцефалический барьер и поступать непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает органоспецифическое мультимодальное действие на головной мозг.
- Нейротрофическая активность
Препарат обладает доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста, но проявляющейся в условиях периферического введения. Оказывает эффект нейротрофической стимуляции нейронов периферической и центральной нервной системы.
- Метаболическая регуляция
Повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
- Нейропротекция
Защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
- Функциональная нейромодуляция
Оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций и на процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
Нарушения функций центральной нервной системы: травматические повреждения головного и спинного мозга, ишемический инсульт, болезнь Альцгеймера, хроническая цереброваскулярная недостаточность, задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей, синдром деменции различного генеза.
Противопоказания
Эпилептический статус, острая почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость препарата.
Беременность и лактация
С осторожностью препарат может назначаться в первом триместре беременности и в период лактации. Перед назначением необходимо оценить соотношения положительного эффекта и риска, вызванного применением препарата. Результаты экспериментальных исследований не дают сведений о каким-либо тератогенном или токсическом влиянии на плод. Клинические исследования данных факторов не проводились.
Побочное действие
В редких случаях (от 1/1000 до 1/100) при чрезмерно быстром введении возможно возникновения ощущения жара, потливости, головокружения и в очень редких случаях возможно учащенное сердцебиение или аритмия.
Оценка эффективности
Рандомизированное контролируемое исследование церебролизина, проведённое в Christian-Doppler Hospital в Зальцбурге, при нейропротекторном лечении больных с острым нарушением мозгового кровообращения показало, что препарат является безопасным и хорошо переносится пациентами с острым инсультом. Полученные результаты, несмотря на небольшой размер выборки, указывают на потенциальный эффект лечения церебролизином при остром инсульте.[4]
В 2007 году на кафедре фармакологии и биостатистики медицинского колледжа шанхайского университета Цзяотун (кит. 上海交通大学) был проведён мета-анализ эффективности церебролизина при лечении болезни Альцгеймера. Рассматривались 6 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний стандартными методами мета-анализа. Анализом было установлено что церебролизин может значительно улучшить общее состояние пациентов с лёгкой и средней формой болезни Альцгеймера. Эффективность действия церебролизина на когнитивные функции требует дополнительного изучения.[5]
Однако, в резолюции заседания Президиума Формулярного комитета РАМН РФ от 16 марта 2007 года было сказано:[6]
Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недостаточной эффективностью — церебролизин, триметазидин, хондроэтинсульфат, винпоцетин, пирацетам, фенотропил, арбидол, римантадин, валидол, инозин, валокордин и др., в том числе отпускаемые без рецепта;
Проведённое в 2011 году многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, клиническое исследование церебролизина при восстановлении больных после инсульта показало эффективность церебролизина при лечении ишемического инсульта, что по мнению исследователей позволяет рекомендовать данный препарат для использования в клинической практике.[7]
Церебролизин в литературе
По свидетельству писателя Андрея Ломачинского[8] в советское время после появления нового импортного препарата он очень быстро стал крайне дефицитным, и приобрести его можно было только на чёрном рынке. В связи со способностью церебролизина увеличивать проницаемость гематоэнцефалического барьера, препарат повсеместно перекупался наркоманами — «они активно использовали побочное действие этого препарата для снижения дозы и усиления кайфа в виде так называемой „присадочки“...» Однако, в медицинской литературе сведения о способности препарата усиливать действие каких-либо наркотических средств не встречаются.
Примечания
- ↑ Энциклопедия РЛС: Описание препарата Церебролизин (Cerebrolysin), инструкция по применению, состав, отзывы, противопоказания (рус.)
- ↑ Перечень на 2012 год утверждён распоряжением Правительства РФ от 7 декабря 2011 года №2199-р
- ↑ The most comprehensive drug directory online
- ↑ G. Ladurner, P. Kalvach and H. Moessler Neuroprotective treatment with cerebrolysin in patients with acute stroke: a randomised controlled trial // Journal of Neural Transmission. — 2005. — Т. 112. — № 3. — С. 415—428. — DOI:10.1007/s00702-004-0248-2
- ↑ Z.-H. Wei, Q.-B. He, H. Wang, B.-H. Su and H.-Z. Chen Meta-analysis: the efficacy of nootropic agent Cerebrolysin in the treatment of Alzheimer’s disease // Journal of Neural Transmission. — 2007. — Т. 114. — № 5. — С. 629-634. — DOI:10.1007/s00702-007-0630-y
- ↑ Резолюция Заседания Президиума Формулярного комитета РАМН 16.03.2007 года
- ↑ Muresanu D., et al. Cerebrolysin and recovery after stroke (CARS): A randomized, placebo-controlled, double-blind, multicenter, phase II clinical study // Clinical Study Report. — 2011.
- ↑ А.Ломачинский «Рассказы Судмедэксперта: ЦЕРЕБРОЛИЗИН на карманные расходы»
Ссылки
- EVER Neuro Pharma: Церебролизин® (рус.)
- Церебролизин. Реестр лекарственных средств. РеЛеС.ру (07.07.2006). Архивировано из первоисточника 12 апреля 2012. Проверено 8 января 2010.
- Церебролизин. Описание препарата. (рус.)
Ноотропные препараты Ампакины AMPA • CX-516(Ampalex) • CX-546 • CX-614 • CX-691(Farampator) • CX-717 • LY-404,187 • LY-503,430 • IDRA-21 • PEPA • Sunifiram • Unifiram Рацетамы Пирацетам • Фенотропил • Фенирацетам • Антирацетам • Оксирацетам • Pramiracetam производные ГАМК Пикамилон • Фенибут • Гопантеновая кислота • Аминалон • Пантогам • Нейробутал Блокаторы ГАМКА-рецепторов α5IA • Suritozole Производные диметиламиноэтанола Деанола ацеглумат • Меклофеноксат Производные пиридоксина Пиритинол • Биотредин Нейропептиды и их аналоги Ноопепт • Семакс • Селанк • АКТГ • Соматостатин • Вазопрессин • Окситоцин • Тиролиберин • Меланостатин • Холецистокинин • Нейропептид Y • Субстанция Р • Ангиотензин II • Церебролизин • Холецистокинин−8 Аминокислоты Глутаминовая кислота • Гопантеновая кислота • Глицин • Пикамилон • Биотредин Производные 2-меркаптобензимидазола Бемитил Витамины и витаминоподобные средства Идебенон • Acetyl-L-Carnitine(ALCAR) • Холин • Витамин B5 • Витамин C • Кофермент Q Производные адамантана Адамантилбромфениламин • Мемантин Категории:- Лекарственные средства по алфавиту
- Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)
- Регенеранты и репаранты
Wikimedia Foundation. 2010.
