- GyneFix
-
GyneFix
GyneFix® является одним из видов внутриматочных контрацептивов (ВМК)
Содержание
Строение и эффективность
ВМК GyneFix 330 состоит из 6 медных гильз (стандартный вариант) или из 4 медных гильз (мини-вариант или GyneFix 200), каждая из которых составляет 5 мм в длину и 2,2 мм в диаметре, нанизанных на полипропиленовый шовный материал. Проксимальный конец нити снабжён узелком, который вводится в миометрий дна матки при помощи механизма для закрепления внутриматочного контрацептива (ВМК). У имплантированного ВМК отсутствует пластиковый корпус, что делает его очень пластичным. Данные об эффективности GyneFix 330 (стандартный вариант) и GyneFix 200 (мини-вариант), полученные на основании проведённых крупномасштабных и долгосрочных международных многоцентровых сравнительных рандомизированных и нерандомизированных исследований 15.000 рожавших и нерожавших женщин, свидетельствуют о том, что стандартный GyneFix 330 является высокоэффективной внутриматочной контрацептивной системой. Количество неудач колеблется от 0,0/100 пользователей до 2,5/100 пользователей (суммарный коэффициент) в течение периода от одного года до 9 лет применения. Долгосрочная эффективность была подтверждена сравнительными рандомизированными клиническими испытаниями, проведёнными Всемирной организацией здравоохранения.
Переносимость бескорпусного ВМК GyneFix®
GyneFix разработан с целью снижения случаев возникновения воспаления (благодаря его бескорпусной конструкции) и самопроизвольного выпадения из матки (благодаря его уникальному методу введения) по сравнению с ранее созданными ВМК. Концепция его создания была следующей: избежать возрастания продолжительности менструации и обильности кровотечений, как это было при применении ранее созданных ВМК, сделать более пригодным для женщин, при зондировании матки которых был выявлен её маленький размер, и соответственно быть более широко признанным как приемлемая форма контрацепции для никогда не рожавших женщин.
Производство бескорпусного ВМК GyneFix – это ответ на необходимость разработки высокоэффективных, длительно действующих, обратимых и хорошо воспринимаемых контрацептивов с большим сроком действия и минимальным нарушением менструального цикла. Приняв во внимание долгосрочные клинические испытания, такое заключение можно сделать.
Низкий уровень неудач надёжно укреплённого ВМК GyneFix объясняется оптимальным достижением цели ионами меди в верхней части полости матки. Действие ВМК оптимизировано его атравматической конструкцией, благодаря которой снижается возможность частичного или полного самопроизвольного выброса, и минимизируются побочные действия и ощущение дискомфорта, присущие обычным корпусным ВМК. Маленький ВМК GyneFix 200 минимизирует воздействие на менструальные кровотечения благодаря уменьшенной площади поверхности инородного тела и повышению эффективности. Все женщины, а особенно молодые нерожавшие/не имевшие беременности женщины, могут получить значительную пользу от преимуществ бескорпусного ВМК, что может быть стратегически важным для сокращения растущего количества незапланированных беременностей и искусственных абортов.
К тому же, бескорпусный ВМК высокоэффективен при экстренной контрацепции и при немедленном послеабортном введении.
Доступность
Любой поставщик, заинтересованный в планировании семьи, способен профессионально овладеть техникой крепления за минимально короткий срок, точно следуя инструкции введения – необходимое условие, которое следует подчеркнуть особо. Техника введения GyneFix описана на официальном сайте производителя. GyneFix доступен в Европе и Китае. Планируется продавать GyneFix в США и Канаде, а впоследствии – во всём мире.
Дополнительные сноски
- Contrel, бельгийская исследовательская организация, занимающаяся GyneFix
- Population Reports, Series M, Number19, New Contraceptive Choices - Intrauterine Devices (Выбор новых контрацептивов – внутриматочные контрацептивы)
Ссылки
1. Wildemeersch D, Batár I, Affandi B, Andrade ATL, Wu S, Hu J, Cao X.. "The ‘frameless’ intrauterine system for long-term, reversible contraception: A review of 15 years of clinical experience. J Obstet Gynaecol Res 2003;29/3:160–9.". («Бескорпусный внутриматочный контрацептив для долгосрочной, обратимой контрацепции: обзор 15-летнего клинического опыта»)
Wikimedia Foundation. 2010.