Анаферон

Анаферон — гомеопатическое средство производства НПФ «Материа Медиа Холдинг» (Москва)^[1]. Позиционируется производителем как «иммуномодулятор широкого спектра действия для лечения и профилактики гриппа, ОРВИ». Производитель заявляет, что препарат обладает противовирусной активностью за счет повышения общей сопротивляемости организма, однако его эффективность часто ставится под сомнение. Науке неизвестно, каким образом антитела к интерферону могут оказать помощь в профилактике или лечении гриппа и ОРВИ^[1].

До 2012 года был включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, исключен из Перечня на 2012 год по просьбе производителя^[2].

Производство

Технология производства препарата, согласно информации производителя, включает иммунизацию кроликов рекомбинантным гамма-интерфероном человека для получения антител к гамма-интерферону человека. Из сыворотки крови иммунизированного животного методом афинной очистки на адсорбционной колонке выделяют антитела к гамма-интерферону человека^[3], которые заявлены в качестве действующего вещества Анаферона^[1].

Полученные антитела подвергаются процедуре потенцирования. Исходный раствор многократно последовательно (от 12 до 50 раз) разбавляется водно-спиртовым раствором в соотношении 1 часть раствора антител и 99 частей водно-спиртового раствора^[3].

Фармакологическое действие

В связи с тем, что данное лекарственное средство относится к гомеопатических препаратам, концентрация действующего вещества в нём крайне низка (вплоть до весьма высокой вероятности полного отсутствия действующих веществ в конкретной пилюле) и концентрация примесей значительно, на много порядков, превышает содержание основного вещества препарата. Терапевтическое действие препарата Анаферон, как и всех известных гомеопатических средств^[4], обусловлено эффектом плацебо^[5][6]. Физиологический механизм, по которому антитела к интерферонам человека могли бы обладать иммуномодулирующим действием, неизвестен^[7].

По заявлениям производителя препарат оказывает иммуномодулирующее действие и препятствует развитию вируса гриппа, а также целого ряда других вирусных инфекций:

Фармакологическое действие: иммуномодулирующее, противовирусное. Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Th). Повышает функциональный резерв Th и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (альфа/бета) и гамма-интерферона (ИФН-гамма). Является индуктором смешанного Th1- и Th2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Th1 (ИФН-гамма, ИЛ−2) и Th2 (ИЛ−4, 10), модулирует баланс Th1/Th2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и NK клеток. Снижает концентрацию вируса в пораженных тканях. Обладает антимутагенными свойствами.

— Анаферон. Инструкция по применению.

Исследования, подтверждающие заявленные качества, опубликованы в научных журналах, не заслуживающих доверия^[8].

Способ, согласно которому антитела к интерферону могут оказать помощь в профилактике или лечении гриппа и ОРВИ, науке не известен^[1].

Декларируемый состав

Анаферон представляет собой таблетированную смесь подсластителя и балластных веществ^[5].

Cогласно данным производителя, 1 таблетка содержит антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные: смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С200^[9] — 3 мг, лактоза моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая — остальной вес. Разведения С12, С30 и С200 означает, что действующее вещество в составе препарата разведено в 100¹², 100³⁰ и 100²⁰⁰ раз, соответственно. Согласно данным инструкции, действующее вещество представляет собой водно-спиртовой раствор антител к γ-интерферону в концентрации не более 10⁻¹⁵ нанограммов на грамм^[10]. Масса содержащихся в таблетке антител должна составить 3·10⁻²⁷ грамма^[7]. При этом масса одной молекулы антитела значительно больше, чем количество действующего вещества, содержащегося в одной таблетке Анаферона согласно заявлению производителя.

Молекулярная масса иммуноглобулина класса G составляет 150 кДа, или одна молекула имеет массу порядка 2,5·10⁻¹⁹ грамма. Масса гомеопатических разведений антител, заявленная производителем, составляет 3 мг на одну таблетку. Тогда в 3 мг действующего вещества содержится 3·10⁻³ г × 10⁻²⁴ = 3·10⁻²⁷ г антител (в приближении, что действующим веществом является только разведение С12). Отношение массы антитела в таблетке к массе одной молекулы антитела дает 3·10⁻²⁷ ÷ 2,5·10⁻¹⁹ ~ 10⁻⁸ молекул. Таким образом, вероятность того, что в данной таблетке содержится хотя бы одна молекула действующего вещества, ничтожно мала (порядка 10⁻⁸)

Современные методы исследований не способны подтвердить или опровергнуть факт наличия настолько малых количеств вещества в препарате. Соотвественно, препарат Анаферон нарушает одно из требований к лекарственным препаратам — соблюдение одинаковой концентрации действующего вещества в препарате^[7].

...несложный расчет показывает, что одна молекула этого действующего вещества содержится в ста миллионах таблеток. Вероятно, примерно столько производит Материя Медика и столько же покупают в аптеках люди, заботящиеся о своем здоровье и здоровье своих детей.

— Бюллетень «В защиту науки» №9^[1]

Примечания

1. ↑ ^{1 2 3 4 5} Седых С. Е. Гомеопатия: история и современность // Бюллетень «В защиту науки», №9. (pdf, стр.4)
2. ↑ Пояснительная записка к проекту распоряжения Правительства РФ об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г. // Минздравсоцразвития.
3. ↑ ^{1 2} Ответы на вопросы пациентов // Сайт НПФ «Материа Медика холдинг» анаферон.ru
4. ↑ Lancet 2005; 366: 726—732.
5. ↑ ^{1 2} Холодова Е. Анаферон: гомеопатический рефрен шарлатанской композиции // fraudcatalog.com, 24.05.2008.
6. ↑ Частых Б. Исцеляющий обман // Журнал «Вокруг Света», №7 (2802), Июль 2007.
7. ↑ ^{1 2 3} Искусство разведения. МедНовости // Medportal.ru, 23.11.2010 г., копия Webcite
8. ↑ Цитата: она была опубликована в «Бюллетене экспериментальной биологии и медицины» (2007, № 2. С. 155—158). «Этот случай, — по мнению главы ВАК, — говорит только об одном, что сегодня надо не упразднять список ВАК, а разбираться с каждым конкретным случаем», внося в него коррективы. Статья, вызвавшая негодование Круглякова, по мнению Кирпичникова, является «откровенным примером лженауки» и судьба журналов, опубликовавших такую статью, предрешена.
9. ↑ В настоящее время формулировка в инструкции «смесь гомеопатических разведений С12, С30, С50, С200» изменена на формулировку «водно-спиртовая смесь активной формы действующего вещества…»
10. ↑ Справочник лекарств РЛС > Анаферон. // rlsnet.ru (20.01.2010). Архивировано из первоисточника 26 апреля 2012. Проверено 9 октября 2011.

Литература

• Эпштейн О. И., Штарк М. Б., Дыгай А. М., Сергеева С. А., Гольдберг Е. Д., Петров В. И., Воронина Т. А., Старостина М. В. Фармакология сверхмалых доз антител к эндогенным регуляторам функций. — М.: Издательство РАМН, 2005.
• Охотникова Е. Н., Яковлева Н. Ю. Эффективность «Анаферона детского» в комплексном лечении детей дошкольного возраста с острыми респираторными инфекциями // Современная педиатрия. — 2009. — № 4.
• Крамарев С. А., Костинская Н. Е. Место «Анаферона детского» в рациональной фармакотерапии острых респираторных вирусных инфекций у детей // Современная педиатрия. — 2005. — № 4.

Ссылки

• Официальный сайт препарата
• Холодова Е. Анаферон: гомеопатический рефрен шарлатанской композиции. // сайт доктора Евгения Комаровского (15.10.2009). Архивировано из первоисточника 5 декабря 2012. Проверено 3 декабря 2012. Оригинал статьи. // fraudcatalog.com (24.05.2008). Архивировано из первоисточника 5 декабря 2012. Проверено 3 декабря 2012.