Гино кит

Гино кит (Gyno Kit) — Препарат для синдромного лечения патологических вагинальных выделений и ИППП, таких, как гонорея, хламидийные инфекции, бактериальные вагинозы, трихомониаз и вульво-вагинальный кандидоз.

Торговое название
Гино Кит
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Набор из 4-х таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Состав

Один набор содержит:
2 таблетки секнидазола
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, желтого цвета содержит активное вещество — секнидазол, 1 г, вспомогательные вещества: двузамещенный кальция фосфат, кросскармеллоза натрия, повидон, кукурузный крахмал, лактоза, коллоидный диоксид кремния, краситель лэйк хинолиновый желтый, изопропиловый спирт, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк очищенный,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, изопропиловый спирт, дихлорометан, этилцеллюлоза, тальк очищенный, полиэтиленгликоль-6000, пропиленгликоль, титана двуокись, краситель лэйк хинолиновый желтый.
1 таблетка азитромицина Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета содержит активное вещество — азитромицинадигидрат эквивалентно азитромицину безводному, 1 г,
вспомогательные вещества: двузамещенный кальция фосфат, кросскармеллоза натрия, повидон, изопропиловый спирт, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк очищенный,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, изопропиловый спирт, дихлорометан, этилцеллюлоза, тальк очищенный, полиэтиленгликоль-6000, пропиленгликоль, титана двуокись. 1 таблетка флуконазола
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, розового цвета содержит активное вещество флуконазол, 150 мг,
вспомогательные вещества: двузамещенный кальция фосфат, кукурузный крахмал, краситель лэйк пунцовый 4R, вода очищенная, тальк очищенный, магния стеарат,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, изопропиловый спирт, дихлорометан, этилцеллюлоза, тальк очищенный, полиэтиленгликоль-6000, пропиленгликоль, титана двуокись, краситель лэйк пунцовый 4R.

Описание

Секнидазол — таблетка желтого цвета, овальная двояковыпуклая, покрытая пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Азитромицин — таблетка белого цвета, овальная двояковыпуклая, покрытая пленочной оболочкой.
Флуконазол — таблетка розового цвета, овальная двояковыпуклая, покрытая пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Фармакологические свойства

Секнидазол

Быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Секнидазол хорошо распределяется в организме, метаболизируется в печени. Препарат имеет длительный период полувыведения из плазмы, который составляет 20 часов и более. Явный период полувыведения в фазе элиминации составляет 28.8 часов. Препарат выводится с мочой.

Азитромицин

Быстро всасывается после приема внутрь. Связывание с белками плазмы азитромицина варьируется в зависимости от концентрации, снижаясь от 51 % при 0.02 мгк/мл до 7 % при 2 мкг/мл. Азитромицин широко распределяется по всему организму. Быстрое распределение азитромицина в тканях и достижение высоких концентраций в клейках обеспечивает значительно более высокую концентрацию азитромицина в тканях, чем в плазме или сыворотке. Широкое распределение препарата подтверждается обследованием тканей и жидкостей организма. Высокие концентрации обнаруживаются в простате, легочных тканях, тканях миндалин, в слизистой желудка, печени и тканях гинекологических органов, даже через 4-5 дней после приема однократной дозы азитромицина. Однако, концентрации препарата, достигаемые в головном мозге, остаются низкими даже после назначения многократных доз. Большая часть дозы азитромицина не подвергается метаболизму. Происходит незначительный метаболизм в печени, метаболиты выводятся с желчью. Период полувыведения этой фазы составляет приблизительно 40-60 часов. Небольшое количество препарата выводится в неизмененном виде с мочой (6 % от дозы).

Флуконазол

Быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность флуконазола после приема внутрь составляет более 90 %. Пиковые плазменные концентрации при приеме натощак достигаются через 1-2 часа, конечный плазменный период полувыведения составляет приблизительно 20-50 часов после приема внутрь. Объем распределения флуконазола приблизительно равен объему распределения общей жидкости организма. Препарат плохо связывается с белками плазмы (11-12 %). После применения однократной дозы флуконазол обнаруживается во всех жидкостях организма в слюне, спинномозговой жидкости, мокроте, тканях влагалища, вагинальном секрете, в содержимом волдырей и ногтевых тканях. Флуконазол выводится, в основном, через почки, приблизительно 80 % принятой дозы выводится с мочой в виде неизмененного вещества, около 11 % в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Гино Кит содержит антитрихомонадное средство секнидазол, антибактериальный препарат азитромицин и противогрибковое средство флуконазол. Известны три наиболее частых возбудителя вагинита: бактерии Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis; простейшие Trichomonas vaginalis и грибки Candida albicans (Monilia). Гино Кит является комбинированным средством, обеспечивающим совокупное действие при лечении вагинита, вызванного бактериями, простейшими или грибками или смешанной этиологии.
Секнидазол является производным 5-нитроимидазола, действие его подобно действию метронидазола. Считается, что механизм действия препарата связан с нарушением структуры ДНК. Применяется для лечения амебиаза, лямблиоза и трихомоноза. Приблизительно у 92-100 % пациентов с урогенитальным трихомониазом при назначении однократной дозы секнидазола достигалось уничтожение возбудителя.
Азитромицин нарушает синтез белка бактериальных клеток путем связывания с 50s субъединицей рибосом бактерий. Не влияет на синтез нуклеиновых кислот. Азитромицин концентрируется в фагоцитах и фибробластах и способствует распределению препарата в воспаленных тканях. Азитромицин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci (группы С, F, G), Streptococci группы Viridans. Грамотрицательные аэробы: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila. Анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus spp, Prevotellabivia. Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Флуконазол является высокоизбирательным ингибитором альфа-деметилирования грибкового стерина С-14, зависимого от цитохрома Р450. Деметилирование клеток млекопитающих гораздо менее чувствительно к ингибирующему действию флуконазола. Последующая потеря нормальных стеринов связана с накоплением 14-альфа-метилстеринов в грибках, что вероятно, обеспечивает фунгистатическое действие флуконазола. Флуконазол активен в отношении Cryptococcus neoformans и Candida spp.

Показания к применению

Инфекции, передающиеся половым путем, такие как гонорея, хламидийные инфекции, бактериальный вагинит, трихомониаз и вульво-вагинальный кандидоз.

Способ применения и дозы

Гино Кит предназначен для лечения в один день однократной дозой секнидазола, азитромицина и флуконазола. Для достижения лечебного эффекта необходимо принимать по одному комбикиту согласно инструкции и предписаниям лечащего врача.

Побочные действия

Диарея, тошнота, спастические боли в животе, метеоризм, рвота, диспепсия, изменение вкуса, головная боль, головокружение, кожные высыпания, ангионевротический отек, анафилактический шок;
редко: эксфолиативные поражения кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, вагинит, псевдомембранозный колит, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию и «трепетание-мерцание желудочков» у пациентов с удлинением интервала QT при назначении макролидов, токсическое поражение печени.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к производным нитроимидазола, азитромицину, эритромицину, антибиотикам группы макролидов, флуконазолу или другим азольным производным
• тяжелые нарушения функции печени и почек
• беременность и период лактации
• детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие

Азитромицин

Антациды, содержащие алюминий и магний, снижают пиковые плазменные уровни (скорость всасывания), но не влияют на значение площади под кривой «концентрация время» (степень всасывания) азитромицина. При совместном назначении макролидов и теофиллина происходит повышение плазменных концентраций теофиллина. Совместное назначение с дигоксином вызывает повышение плазменного уровня дигоксина. Совместное назначение азитромицина и триазолама вызывает снижение клиренса триазолама и поэтому может вызывать повышение фармакологического действия триазолама. При совместном назначении азитромицина и препаратов, метаболизирующихся с участием системы цитохрома Р450 происходит повышение плазменных уровней карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала и фенитоина.

Флуконазол

повышает плазменные концентрации фенитоина. Флуконазол может значительно повышать уровень циклоспорина у пациентов с трансплантированной почкой, а также при почечной недостаточности. Рифампин усиливает метаболизм флуконазола при совместном назначении. В зависимости от клинических данных, следует увеличивать дозу флуконазола при совместном назначении с рифампином. Флуконазол повышает плазменные концентрации теофиллина. Необходим строгий контроль плазменных концентраций теофиллина у пациентов, получающих одновременно флуконазол и теофиллин. Флуконазол при совместном назначении с пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел, вызывает повышение плазменных уровней этинилэстрадиола и левоноргестрела; однако у некоторых пациентов отмечалось снижение плазменных уровней этинилэстрадиола и левоноргестрела до 47 % и 33 %.

Фармакодинамическое взаимодействие

Азитромицин

В клинической практике при совместном назначении макролидов с варфарином отмечалось усиление антикоагулянтного действия.

Флуконазол

При совместном назначении флуконазола и пероральных сахароснижающих средств возможно усиление гипогликемии. Флуконазол снижает метаболизм толбутамида, глибурида и глипизида, и повышает плазменные концентрации этих препаратов. У пациентов, получающих одновременно флуконазол и антикоагулянты кумаринового типа, может повышаться протромбиновое время. Необходимо тщательное наблюдение при совместном назначении флуконазола и терфенадина.

Фармацевтическое взаимодействие

Азитромицин

Необходим строгий контроль за состоянием пациента при совместном назначении азитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина, поскольку возможно развитие токсической реакции, характеризующейся тяжелым спазмом периферических сосудов и дизестезией.

Секнидазол

Нитроимидазолы могут нарушать метаболизм или выведение некоторых препаратов, включая варфарин, фенитоин, препараты лития, циклоспорин, фторурацил, в результате чего повышается риск развития побочных эффектов. Другие виды взаимодействия При совместном приеме алкоголя нитроимидазолы, такие как секнидазол, могут провоцировать дисульфирамо-подобные реакции у некоторых пациентов.

Особые указания

Почечная недостаточность
Данных по применению азитромицина у пациентов с почечной недостаточностью нет, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата этой категории пациентов. Фармакокинетика флуконазола существенно изменяется при нарушении функции почек. Отмечается обратная зависимость между периодом полувыведения и клиренсом креатинина. Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы флуконазола. 3-часовой сеанс гемодиализа снижает плазменные концентрации препарата приблизительно на 50 %.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: снижение слуха, тяжелая тошнота, рвота и диарея. Лечение: следует промыть желудок и назначить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Секнидазол — таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1 г,
Азитромицин — таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1 г,
Флуконазол — таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг

Первичная упаковка: 2 таблетки секнидазола, 1 таблетка азитромицина, 1 таблетка флуконазола в блистере.
Вторичная упаковка: 1 блистер с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше +25 °C. Защищать от прямых солнечных лучей.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту