Нефасованные лекарственные препараты

Нефасованные лекарственные препараты, или медикаменты в форме in bulk^{[1][источник?]} — фармацевтическая продукция, предназначенная для производства готовых лекарственных средств, прошедшая все стадии производственного процесса, кроме фасовки, конечной упаковки и маркировки у другого производителя.

Суть процесса в том, что одна компания-производитель может изготовить определённую продукцию, передать её в нерасфасованном виде другой компании, которая в свою очередь самостоятельно, или же пользуясь услугами третьего лица занимается фасовкой и маркировкой.

В частности, при ввозе на территорию Украины препаратов в качестве «in bulk» требуется регистрация, затем дорегистрация препарата в форму готового лекарственного средства^[2].

По итогам 2009—2010 годов на территории Украины значительный сегмент фармацевтического рынка занимают препараты иностранного производства, которые были ввезены и расфасованы на украинских предприятиях.

Примечания

1. ↑ Понятие «in bulk» в сфере маркетинга, торговли и грузоперевозок означает торговлю оптом, большими партиями либо транспортировку без упаковки, насыпью, внавал или наливом.
2. ↑ Приказ Министерства охраны здоровья Украины № 220 от 19 сентября 2000 года «Об утверждении Порядка проведения экспертизы материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные документы на протяжении действия регистрационного удостоверения»  (укр.).

Ссылки

• Понятие «bulk» в энциклопедии Britannica.

Связать^?