Тиогамма

Тиогамма

Действующее вещество

›› Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Латинское название

Thiogamma

АТХ:

›› A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
›› Другие гиполипидемические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› E14 Сахарный диабет неуточненный
›› G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 3%	1 амп.
тиоктовая кислота (в виде меглюминовой соли)	600 мг
вспомогательные вещества: меглюмин; макрогол 300; вода для инъекций

в ампулах темного стекла по 20 мл; в коробке 5, 10 или 20 ампул.

Раствор для инфузий 1,2%	1 фл.
тиоктовая кислота (в виде меглюминовой соли)	600 мг
вспомогательные вещества: меглюмин; макрогол 300; вода для инъекций

во флаконах темного стекла по 50 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов (с подвесными защитными футлярами).

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
тиоктовая кислота	600 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза; тальк; коллоидальная двуокись кремния; лактозы моногидрат; карбоксиметилцеллюлоза натрия; симетикон; метилгидроксипропилцеллюлоза; магния стеарат; макрогол 6000; натрий лаурил сульфат, гипромеллоза

в блистере 10 шт.; в коробке 3, 6 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Раствор (3%) желтовато-зеленой окраски.
Раствор (1,2%) желтовато-зеленой или светло-желтой окраски.
Таблетки светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие риску с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гепатопротективное, гипогликемическое, дезинтоксикационное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, образующихся в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. T_1/2 — 20–50 мин.

Фармакодинамика

Выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени. По фармакологическим свойствам тиоктовая кислота близка к витаминам группы B.

Показания

Диабетическая полинейропатия.

Противопоказания

гиперчувствительность;
беременность;
кормление грудью;
детский возраст.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — судороги, диплопия (после в/в введения); при быстром введении  — повышение внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит (после в/в введения).
Аллергические реакции: крапивница в месте инъекции, системные реакции, вплоть до анафилактического шока.
Прочие: гипогликемия, диспепсия (при приеме внутрь), после быстрого введения возможны ощущение тяжести в голове, затруднение дыхания (проходят самостоятельно).

Взаимодействие

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, снижает эффект цисплатина (р-р д/ин.), с молекулами сахаров образует плохо растворимые комплексные соединения.
Р-р д/инф. несовместим с раствором глюкозы, Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы

В/в, медленно (20–30 мин), в виде инфузии (концентрат для приготовления раствора для инфузий предварительно развести в 50–250 мл 0,9% физиологического раствора), по 600 мг/сут (1 ампула 20 мл 3% концентрата или 1 флакон по 50 мл 1,2% раствора). При применении флаконов инфузии производятся непосредственно из них, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры. Курс 2–4 нед.
Внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости по 300–600 мг (0,5–1 табл.) 1 раз в сутки.

Меры предосторожности

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения. В некоторых случаях во избежание развития гипогликемии требуется уменьшение дозы инсулина или перорального гипогликемического средства.

Особые указания

Алкоголь ослабляет терапевтическое действие тиоктовой кислоты.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.