Тинидазол-Акри

Тинидазол-Акри

Действующее вещество

›› Тинидазол* (Tinidazole*)

Латинское название

Tinidazol-Akri

АТХ:

›› J01XD02 Тинидазол

Фармакологическая группа: Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› A06 Амебиаз
›› A06.0 Острая амебная дизентерия
›› A06.4 Амебный абсцесс печени
›› A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]
›› A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
›› A59 Трихомониаз
›› B99 Другие инфекционные болезни
›› J15.8 Другие бактериальные пневмонии
›› J85 Абсцесс легкого и средостения
›› J86 Пиоторакс
›› K05.0 Острый гингивит
›› K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
›› L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
тинидазол	500 мг

в контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противопротозойное, противомикробное.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается, биодоступность ~ 100%. Связывание с белками — 12%. C_max после приема внутрь в дозе 2 г составляет 40–51 мкг/мл и достигается через 2 ч; через 24 ч плазменный уровень снижается до 11–19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Объем распределения — 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T_1/212–14 ч. Выводится с желчью — 50%, и с мочой — 25% — в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Выводится при диализе.

Фармакодинамика

Активен в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia, Trichomonas vaginalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp.(в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Показания

Трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы); лямблиоз; амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная формы); инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмонии, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, остром язвенном гингивите, для профилактики послеоперационных осложнений) и смешанные инфекции (в комплексной терапии с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками).

Противопоказания

Гиперчувствительность, органические заболевания ЦНС; нарушение кроветворения, беременность (I триместр), грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместрах — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко — судороги.
Со стороны органов ЖКТ: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: редко — транзиторная лейкопения, слабость.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).
Не рекомендуется принимать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм. Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозидами, эритромицином, рифампицином, цефалоспоринами).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды.
При трихомониазе и лямблиозе: взрослым — по 2 г/сут (4 табл) однократно; детям — 50–75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в такой же дозе.
При кишечном амебиазе: взрослым — 2 г/сут (4 табл) в течение 2–3 дней; детям — 50–60 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
При печеночном амебиазе: взрослым 1,5–2 г/сут в течение 3 дней, при необходимости — до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5–12 г; детям — 50–60 мг/кг массы тела в сутки, в течение 5 дней.
Лечение анаэробных инфекций: взрослым в первый день — 2 г/сут однократно, затем по 1 г/сут, в течение 5–6 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений: взрослым — 2 г однократно за 12 ч до операции.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

Меры предосторожности

При длительности терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамподобного эффекта).
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потнциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

Вызывает темное окрашивание мочи.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.