Метфогамма 1000

Метфогамма 1000

Действующее вещество

›› Метформин* (Metformin*)

Латинское название

Metfogamma 1000

АТХ:

›› A10BA02 Метформин

Фармакологическая группа: Гипогликемические синтетические и другие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
метформина гидрохлорид	1000 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза; повидон К-25; магния стеарат; титана диоксид; макрогол 6000

в блистере 10 шт.; в коробке 3 или 12 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки 1000 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской, практически без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Фармакокинетика

Биодоступность после приема внутрь стандартной дозы составляет 50–60%, C_max в плазме крови достигается через 2 ч. Практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде. T_1/2 составляет 1,5–4,5 ч. При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.

Фармакодинамика

Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, повышает чувствительность тканей к инсулину. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Оказывает фибринолитическое действие (угнетает активность ингибитора активатора плазминогена тканевого типа), стабилизирует или снижает массу тела.

Показания

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).

Противопоказания

гиперчувствительность;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
выраженные нарушения функции почек и печени;
сердечная и дыхательная недостаточность;
острая фаза инфаркта миокарда;
острое нарушение мозгового кровообращения;
дегидратация;
молочно-кислый ацидоз и указания на него в анамнезе, состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза, в т.ч. хронический алкоголизм;
беременность;
кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях мегалобластная анемия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, в редких случаях — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны органов ЖКТ может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина. В редких случаях — патологическое отклонение печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата.
Со стороны обмена веществ: при длительном лечении — гиповитаминоз B₁₂ (нарушение всасывания.)

Взаимодействие

Производные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают гипогликемическое действие. Эффект ослабляют ГКС, пероральные контрацептивы, адреналин и другие симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, производные фенотиазина, никотиновой кислоты. Циметидин замедляет выведение метформина и увеличивает риск развития молочно-кислого ацидоза. Метформин ослабляет действие кумариновых антикоагулянтов. Возможно сочетание с производными сульфонилмочевины и инсулином (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови).

Передозировка

Симптомы: молочно-кислый ацидоз.
Лечение: прекращение лечения, проведение гемодиализа, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза — 500–1000 мг (1/2–1 табл.)/сут, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.
Поддерживающая суточная доза — 1–2 г (1–2 табл.)/сут; максимальная — 3 г (3 табл.)/сут. Назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.
Курс лечения является длительным.
Вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Меры предосторожности

Следует постоянно контролировать функцию почек, уровень глюкозы в крови. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Особые указания

Не рекомендуется применять при острых инфекционных заболеваниях или обострениях хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (рентгенологических и радиологических с применением контрастных средств). Не следует применять у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут). Не рекомендуется применение препарата у людей старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза).
Возможно применение препарата в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами. Не влияет (при применении в виде монотерапии). В сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмовины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности

4 года

Условия хранения

Список Б.: При комнатной температуре не выше 25 °C.