БЕНЗОНАЛ

Бензонал

Действующее вещество

›› Бензобарбитал* (Benzobarbital*)

Латинское название

Benzonal

АТХ:

›› N03AA Барбитураты и их производные

Фармакологическая группа: Противоэпилептические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› E80 Нарушения обмена порфирина и билирубина
›› G40 Эпилепсия
›› G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы
›› G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них]
›› G40.7 Малые припадки [petit mal] неуточненные без припадков grand mal
›› K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
›› K83 Другие болезни желчевыводящих путей

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит бензобарбитала 0,1 г; в блистере 10 шт. и во флаконах 50 шт.
1 таблетка для детей — 0,05 г; во флаконах 50 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противосудорожное. Усиливает тормозные ГАМКергические влияния в ЦНС.

Фармакодинамика

Урежает приступы эпилепсии. Повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени, усиливает процессы ацетилирования и глюкуронидации, ускоряет биотрансформацию экзо- и эндогенных соединений, включая билирубин.

Показания

Судорожные формы эпилепсии различного происхождения (особенно с корковой локализацией эпилептоидного очага), бессудорожные и полиморфные припадки (в комбинации с др. противоэпилептическими средствами), функциональные гипербилирубинемии, в т.ч. постгепатитные, болезнь Жильбера, холестатическая форма хронического гепатита, рецидивирующий доброкачественный внутрипеченочный холестаз, гемолитическая желтуха.

Противопоказания

Тяжелые паренхиматозные поражения печени, нарушения функции почек, декомпенсация сердечной деятельности.

Побочные действия

Сонливость, нарушения сна, вялость, затруднение речи, нистагм, замедление психических реакций, атаксия, снижение аппетита.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Дозы варьируют в зависимости от возраста, характера и частоты припадков. Для взрослых — 0,1 г 3 раза в сутки (высшая суточная доза — 0,8 г), для детей (3 раза в день): 3–6 лет — 0,025–0,05 г, 7–10 лет — 0,05–0,1 г, 11–14 лет — 0,1 г (высшая суточная — 0,45 г); лечение начинают с однократного приема разовой дозы, через 2–3 дня постепенно увеличивают суточную дозу до оптимальной; длительность приема поддерживающей дозы индивидуальна (зависит от эффективности), рекомендуется — не менее 2 лет (даже после прекращения припадков).
При гипербилирубинемии — принимают в течение 2–3 нед в режиме дозирования, аналогичном при эпилепсии.

Меры предосторожности

При переходе на другие противосудорожные средства необходимо сохранять эквивалентное по силе действия соотношение (между бензоналом и др. препаратами).

Срок годности

4 года

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

* * *

БЕНЗОНАЛ ( Benzonalum ). 1-Бензоил-5-этил-5-фенилбарбитуровая кислота. Синонимы: Benzobarbitalum, Benzobarbital. Белый кристаллический порошок горького вкуса. Очень мало растворим в воде, трудно - в спирте. Бензонал получен в результате <модификации> молекулы фенобарбитала. Как видно из формулы, он отличается от фенобарбитала лишь тем, что в положении N 1 содержит остаток бензойной кислоты. Подобно фенобарбиталу, бензонал обладает противосудорожной (противоэпилептической) активностью, но оказывает менее выраженный гипноседативный эффект. Фармакокинетические исследования позволили установить, что бензонал быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который и оказывает противосудорожный эффект. Бензонал может таким образом рассматриваться как <пролекарство>. Применяют бензонал для лечения судорожных форм эпилепсии различного происхождения, включая случаи с фокальными и джексоновскими припадками. В сочетании с гексамидином, карбамазепином, дифенином и другими противоэпилептическими препаратами бензонал используют для лечения бессудорожных и полиморфных припадков. Назначают внутрь в виде таблеток (после еды). Разовая доза для взрослых составляет 0,1 - 0,15 - 0,2 г, суточная - до 0,8 г; чаще назначают по 0,1 г 3 раза в сутки. Высшие дозы для взрослых: разовая 0,3 г, суточная 1 г. Детям в возрасте 3 - 6 лет назначают по 0,025 - 0,05 г на прием (0,1 - 0,15 г в сутки), 7 - 10 лет - по 0,05 - 0,1 г на прием (0,5 - 0,3 г в сутки), 11 - 14 лет - по 0,1 г на прием (0,3 0,4 г в сутки). Высшие дозы для детей (старшего возраста): разовая 0,15 г, суточная 0,45 г. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2 - 3 дня постепенно увеличивают дозу до оптимальной суточной (снижение частоты и интенсивности и прекращение припадков при хорошей переносимости). Если больной ранее принимал другие противосудорожные средства, то к лечению бензоналом надо переходить постепенно; бензоналом заменяют сначала одну, а затем (через 3 - 5 дней) вторую и третью дозы прежнего препарата. После полной замены прежнего препарата дозу бензонала постепенно увеличивают до полного прекращения припадков или уменьшения их частоты и интенсивности. Лечение продолжают длительно (не менее 1 - 2 лет) даже при отсутствии припадков. При стойкой компенсации, дозу медленно снижают до одной разовой дозы в сутки, продолжая, однако, длительный прием препарата. В случае появления при уменьшении дозы признаков припадков следует вновь вернуться к прежней суточной дозе. Подобно фенобарбиталу бензонал является "индуктором" ферментов, повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени и поэтому может применяться для лечения гипербилирубинемий. Имеются данные об эффективности бензонала в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных и его лучшей переносимости по сравнению с фенобарбиталом. Бензонал обычно хорошо переносится. В противосудорожных дозах не вызывает выраженной сонливости, психической вялости, заторможенности, головной боли. Эти явления (а также атаксия, нистагм, затруднение речи) наблюдаются лишь в отдельных случаях - при повышенной чувствительности или при передозировке, и тогда требуется уменьшение дозы или назначение кофеина (0,05 - 0,075 г на прием). У некоторых больных ухудшается аппетит. У больных, принимавших ранее барбитураты, при переходе на лечение бензоналом может нарушиться сон, что легко устраняется назначением на ночь 0,05 - 0,1 г фенобарбитала или других снотворных средств. Бензонал противопоказан при поражениях почек и печени с нарушением их функций, при сердечной декомпенсации. Форма выпуска: таблетки по О,1 г в упаковке по 50 штук и по 0,05 г (для детей) в упаковке по ЗО штук. Хранение: список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.