НИТРАЗЕПАМ

Нитразепам

Действующее вещество

›› Нитразепам* (Nitrazepam*)

Латинское название

Nitrazepam

АТХ:

›› N05CD02 Нитразепам

Фармакологические группы: Противоэпилептические средства
›› Снотворные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
›› R25.2 Судорога и спазм
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит нитразепама 5 мг; в блистере 20 шт., в картонной коробке 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анксиолитическое, миорелаксирующее, противосудорожное, снотворное, седативное. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы в лимбической системе, ретикулярной формации, вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга и усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС за счет повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору.

Показания

Расстройства сна различного происхождения, сомнамбулизм, премедикация перед хирургическими операциями, некоторые формы судорожных припадков.

Противопоказания

Гиперчувствительность; миастения; заболевания печени и почек; лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость.

Побочные действия

Дневная усталость и сонливость, нарушение концентрации внимания и зрения, замедление психических и двигательных реакций, сухость во рту, дисфункция ЖКТ, сильное сердцебиение, расстройства мочеиспускания.

Взаимодействие

Седативные, снотворные, психотропные средства и алкоголь усиливают эффект, противоэпилептические средства (фенитоин и барбитураты) — токсичность.

Способ применения и дозы

Внутрь, при расстройствах сна — 2,5–10 мг/сут. Детям — 0,6–1 мг/кг/сут в 3 приема.

Меры предосторожности

При длительном применении может развиться привыкание. Во время лечения следует воздерживаться от работы, требующей концентрации внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Срок годности

3,5 года

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте.

* * *

НИТРАЗЕПАМ ( Nitrazepamum ). 7-Нитро-2,3-дигидро-5-фенил-1Н-1,4-бензодиазепин-2-он: Синонимы: Могадон, Неозепам, Радедорм, Эуноктин, Арodorm, Веnzаlin, Calsmin, Dormicum, Dumolid, Еpibenzalin, Epinelbon, Еunoctin, Hiрnax, Нiрsal, Insomin, Livetan, Magadon, Мitidin, Mogadan, Mogadon, Nеlbоп, Neozepam, Nitrenpax, Nitrodiazepam, Paсidrim, Pаcisyn, Radedorm, Sеrеnех, Sоmitran, Sonipam, Sonnolin и др. Светло-желтый или светло-желтый с зеленоватым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, малорастворим в спирте и эфире. По химическому строению и фармакологическим свойствам нитразепам близок к транквилизаторам группы бензодиазепина (см.) Отличительной стуктурной особенностью нитразепама является наличие нитрогруппы (NO) в положении 7 бензодиазепинового ядра. Как и другие производные бензодиапезина, нитразепам оказывает транквилизирующее, анксиолитическое (противотревожное), миорелаксантное (мышечно-расслабляющее), противосудорожное действие, угнетает условные рефлексы, подавляет полисинаптические спинномозговые рефлексы. Отличительной особенностью нитразепама является его выраженное снотворное действие. Под влиянием нитразепама увеличиваются глубина и продолжительность сна. Сон обычно наступает через 45 мин. после приема препарата и длится 6-8 ч. Применяют нитразепам при нарушениях сна различного характера, а также при неврозах разного генеза и психопатиях с преобладанием тревоги. В комбинации с другими психотропными средствами препарат назначают больным шизофренией, маниакально-депрессивным психозом (в маниакальной и гипоманиакальной фазах), при некоторых органических поражениях ЦНС (травмы расстройства мозгового кровообращения), а также для купирования абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме. Как успокаивающее и противосудорожное средство нитразепам в комплексе с противосудорожными препаратами назначают больным эпилепсией. Препарат применяют также в анестезиологической практике для премедикации и в послеоперационном периоде. Принимают нитразепам внутрь; в качестве снотворного средства - за полчаса да сна. Разовая доза для взрослых составляет 0,005 - 0,01 г (5- 10 мг); для детей в возрасте до 1 года - 0,00125 - 0,0025 г (1,25- 2,5 мг), 1 - 5 лет 0025 - 0,005 г (2,5 - 5 мг); 6 - 14 лет - 0,005 г (5 мг). Лицам пожилого возраста назначают по 0,0025 - 0,005 г (2,5 - 5 мг). Максимальная разовая доза в качестве снотворного для взрослых составляет 0,02 г (20 мг). В качестве транквилизатора и противосудорожного средства нитразепам применяют 2- 3 раза в день по О,005 - 0,01 г (5 - 10 мг); при необходимости разовая доза препарата как противосудорожного средства может быть повышена. Высшая суточная доза 0,03 г (30 мг). При курсовом лечении продолжительность применения нитразепама составляет 30 - 45 дней. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена. При применении нитразепама, осо6енно в больших дозах, возможны дневная сонливость, ощущение вялости, атаксии, нарушение координации движений, головная боль, оглушенность, головокружение, в редких случаях возникают тошнота, тахикардия, гипергидроз, кожно-аллергические реакции. В большинстве случаев указанные побочные явления наблюдаются у ослабленных и пожилых больных. В этих случаях надо уменьшить дозу или отменить препарат. Нитразепам противопоказан при беременности, особенно в первые 3 мес, при миастении, заболеваниях печени и почек с нарушением их функций. В связи с угнетающим влиянием нитразепама на быстроту реакции и внимание его не следует назначать во время работы водителям транспорта и другим лицам, деятельность которых требует быстрой психической и физической реакции. Во время лечения нитразепамом не допускается прием алкогольных напитков. При одновременном назначении нитразепама с анальгетиками и другими нейротропными препаратами следует учитывать возможность усиления их действия. Форма выпуска: таблетки по 0,005г (белого цвета с желтоватозеленоватым оттенком) в упаковке по 20 штук. Хранение: список Б. В защищенном от света месте.