konformitätsbewertungsverfahren
1Konformitätsbewertungsverfahren — Konformitätsbewertung ist in der internationalen Norm ISO/IEC 17000:2004 „Konformitätsbewertung Begriffe und allgemeine Grundlagen“ definiert als „Darlegung, dass festgelegte Anforderungen bezogen auf ein Produkt, einen Prozess, ein System, eine… …
2Medizingerät — Medizinprodukt bezeichnet einen Gegenstand, der zu medizinischen Zwecken für Menschen verwendet wird, wobei die Wirkung im Unterschied zu Arzneimitteln primär physikalisch erfolgt. Inhaltsverzeichnis 1 Gesetzliche Definition 1.1 EU Definition 1.2 …
3Medizinprodukt — bezeichnet einen Gegenstand oder einen Stoff, der zu medizinisch therapeutischen oder diagnostischen Zwecken für Menschen verwendet wird, wobei die bestimmungsgemäße Hauptwirkung im Unterschied zu Arzneimitteln primär nicht pharmakologisch,… …
4CE-Kennzeichen — Die CE Kennzeichnung (entweder von franz. Communauté Européenne = „Europäische Gemeinschaft“ oder Conformité Européenne, soviel wie „Übereinstimmung mit EU Richtlinien“) ist eine Kennzeichnung nach EU Recht für bestimmte Produkte in Zusammenhang… …
5CE-Zeichen — Die CE Kennzeichnung (entweder von franz. Communauté Européenne = „Europäische Gemeinschaft“ oder Conformité Européenne, soviel wie „Übereinstimmung mit EU Richtlinien“) ist eine Kennzeichnung nach EU Recht für bestimmte Produkte in Zusammenhang… …
6CE-Zertifizierung — Die CE Kennzeichnung (entweder von franz. Communauté Européenne = „Europäische Gemeinschaft“ oder Conformité Européenne, soviel wie „Übereinstimmung mit EU Richtlinien“) ist eine Kennzeichnung nach EU Recht für bestimmte Produkte in Zusammenhang… …
7Neue Konzeption — Das neue Konzept (engl. New Approach) für die Produktregulierung und das Gesamtkonzept für die Konformitätsbewertung der Europäischen Union dienen seit 1985 der technischen Harmonisierung bestimmter Produktgruppen und dem Abbau von… …
8New Approach — Das neue Konzept (engl. New Approach) für die Produktregulierung und das Gesamtkonzept für die Konformitätsbewertung der Europäischen Union dienen seit 1985 der technischen Harmonisierung bestimmter Produktgruppen und dem Abbau von… …
9Produktregulierung — Das neue Konzept (engl. New Approach) für die Produktregulierung und das Gesamtkonzept für die Konformitätsbewertung der Europäischen Union dienen seit 1985 der technischen Harmonisierung bestimmter Produktgruppen und dem Abbau von… …
10Medizinprodukte-Verordnung — Basisdaten Titel: Verordnung über Medizinprodukte Kurztitel: Medizinprodukte Verordnung Abkürzung: MPV Art: Bundesrechtsverordnung Geltungsbereich …
