лекарственных средств
91аэрозоль (в производстве лекарственных средств) — аэрозоль Аэродисперсная система с газообразной дисперсионной средой и свободными твердыми или жидкими частицам дисперсной фазы. В фармации аэрозоли лекарственная форма, в которой лекарственные и вспомогательные вещества находятся под давлением… …
92валидация (в производстве лекарственных средств) — валидация Документированная процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим заранее установленным критериям приемлемости. [МУ 64 01 001 2002] …
93выборка (в производстве лекарственных средств) — выборка Количество штучной продукции, отобранной из контролируемой серии (партии). [МУ 64 01 001 2002] Тематики производство лекарственных средств Обобщающие термины общие, специфические и прочие …
94гранулы (в производстве лекарственных средств) — гранулы Твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения в виде агломератов (крупинок) шарообразной, цилиндрической или неправильной формы, содержащих смесь активно действующих и вспомогательных веществ. [МУ 64 01 001 2002]… …
95зона (в производстве лекарственных средств) — зона Условно ограниченное каким (и) либо параметром(ами) или условием(ями) часть производственного помещения. [МУ 64 01 001 2002] Тематики производство лекарственных средств Обобщающие термины общие, специфические и прочие …
96квалификация (в производстве лекарственных средств) — квалификация Оценка и документированное подтверждение того, что проектная документация, оборудование, инженерные системы и другие условия производства способны обеспечить достижение ожидаемых и воспроизводимых результатов. [МУ 64 01 001 2002]… …
97масштабирование (в производстве лекарственных средств) — масштабирование Переход в связи с отработкой производственного процесса (фармацевтического или биотехнологического) от масштаба опытно наработочного цеха до полномасштабного (коммерческого, серийного) производства. [МУ 64 01 001 2002] Тематики… …
98обеспечение качества (в производстве лекарственных средств) — обеспечение качества Все планируемые и систематически осуществляемые виды деятельности в рамках системы качества, а также подтверждения, необходимые для создания достаточной уверенности в том, что объект будет выполнять требования к качеству. [МУ …
99правила производства и контроля качества лекарственных средств — GMP В равной мере принципы GMP распространяются и на иммунобиологические препараты, в том числе на вакцины. [Англо русский глоссарий основных терминов по вакцинологии и иммунизации. Всемирная организация здравоохранения, 2009 г.] Тематики… …
100прессование (в производстве лекарственных средств) — прессование Процесс образования таблеток из гранулированного или порошкообразного материала под действием давления. [МУ 64 01 001 2002] Тематики производство лекарственных средств Обобщающие термины процесс производства, технология …