лекарственных средств
41Субъекты обращения лекарственных средств — 29) субъекты обращения лекарственных средств физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств;... Источник: Федеральный закон от 12.04.2010 N 61 ФЗ… …
42Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств — сборник формулярных статей лекарственных средств или их фрагментов, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств с описанием схем и особенностей их применения при определенном заболевании (синдроме)... Источник:… …
43безопасность лекарственных средств — Характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью. [МУ 64 01 001 2002] Тематики производство лекарственных средств Обобщающие термины общие, специфические и прочие …
44инспекция производителей лекарственных средств — Обязательная процедура государственного контроля производства лекарственных средств на соответствие Правилам надлежащей производственной практики GMP во всех странах, производящих лекарственные средства. [МУ 64 01 001 2002] Тематики производство… …
45обращение лекарственных средств для животных — Обобщенное понятие деятельности, включающее разработку, исследования, производство, изготовление, маркирование, упаковывание, хранение, перевозку, государственную регистрацию, реализацию, применение лекарственных средств для животных и иные… …
46сертификат соответствия производства (систем качества) лекарственных средств — сертификат производства Документ, удостоверяющий на основании заключения специальной комиссии или экспертов органа управления, что производство (система качества), заявленного(ных) изготовителем (физическим или юридическим лицом, фармацевтическая …
47сертификация лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации — Процесс компетентного и авторитетного подтверждения безопасности и соответствия качества лекарственных средств, требованиям нормативных документов специально аккредитованными органами. [МУ 64 01 001 2002] Тематики производство лекарственных… …
48сертификация серийно выпускаемых лекарственных средств — Подтверждение компетентным и авторитетным органом, прошедшим соответствующую аккредитацию, соответствия лекарственных средств, требованиям нормативной документации, утвержденным в установленном порядке. [МУ 64 01 001 2002] Тематики производство… …
49ГОСТ Р 52537-2006: Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования — Терминология ГОСТ Р 52537 2006: Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования оригинал документа: 3.10 аттестация (qualificfcion, validation): Подтверждение соответствия заданным требованиям. Примечания 1. На… …
Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
50ГОСТ Р 52249-2009: Правила производства и контроля качества лекарственных средств — Терминология ГОСТ Р 52249 2009: Правила производства и контроля качества лекарственных средств оригинал документа: активная фармацевтическая субстанция; АФС (active pharmaceutical ingredient; API): Любое вещество или смесь веществ,… …
Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации