лекарственного препарата
1Клиническое исследование лекарственного препарата — 41) клиническое исследование лекарственного препарата изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его применения у человека, животного, в том числе процессов всасывания,… …
2Клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения пострегистрационное — 44) пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводимое производителем лекарственного препарата, гражданский… …
3Многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения — 42) многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводимое разработчиком лекарственного препарата в двух и более… …
4Исследование биоэквивалентности лекарственного препарата — 45) исследование биоэквивалентности лекарственного препарата вид клинического исследования лекарственного препарата, проведение которого осуществляется для определения скорости всасывания и выведения фармацевтической субстанции, количества… …
5Упаковка лекарственного препарата — (лекарства, изделия медицинского назначения) единица отпуска лекарственного препарата потребителю, имеющая определенную стоимость (цену, тариф), является единицей учета и оплаты в системе лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан...… …
6Инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок - вкладыш) — официальный документ, предназначенный для пациента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения лекарственного препарата... Источник: ПРИКАЗ Минздрава РФ от 26.03.2001 N 88 О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО… …
7Клинико - фармакологическая статья лекарственного препарата — официальный документ, отражающий совокупность клинико фармакологических данных, характеризующих эффективность и безопасность лекарственного препарата... Источник: ПРИКАЗ Минздрава РФ от 26.03.2001 N 88 О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА… …
8Регистрационное удостоверение лекарственного препарата — 26) регистрационное удостоверение лекарственного препарата документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата;... Источник: Федеральный закон от 12.04.2010 N 61 ФЗ (ред. от 25.06.2012) Об обращении лекарственных… …
9Протокол клинического исследования лекарственного препарата — 47) протокол клинического исследования лекарственного препарата документ, в котором определяются цели, формы организации и методология проведения клинического исследования, статистические методы обработки результатов такого исследования и меры по …
10Эффективность лекарственного препарата — 24) эффективность лекарственного препарата характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание… …
