- Дека-дюраболин
-
Нандролона деканоат (МНН) — лекарственное средство.
Содержание
Синонимы
Дека-Дюраболин; Organon, Греция, Голландия
Нандролон Деканоат Норма; Norma Hellas S.A., Греция
Нандролон Деканоат; B.M. Pharmaceuticals, Индия
Ретаболил (retabolil); Gedeon Richter, Венгрия (снят с производства)
Форма
Раствор густой консистенции маслянистого вида. Раствор масл. д/ин. 50 мг амп. 1 мл, № 1 19,23
Состав
- Нандролон 50 мг
- спирт изопропиловый
- спирт бензиловый
- масло подсолнечное
Фармакологические свойства
Нандролон (17бета)-17-Гидроксиэстр-4-ен-3-он) — анаболический стероид с андрогенным эффектом. Действие развивается постепенно (через 3 дня после в/м введения), достигает максимума на 7-й день и длится не менее 3 нед. Метаболизируется в печени с образованием различных форм кетостероидов, приблизительно 90% которых выводится с мочой.
Показания
Хронические инфекционные заболевания, тяжелые травмы, обширные оперативные вмешательства, стероидная миопатия, анемии при хронической почечной недостаточности, миелофиброзе, миелосклерозе, миелоидной аплазии костного мозга (рефрактерные к обычной терапии), поражении костного мозга метастазами злокачественных новообразований, миелотоксическими лекарственными препаратами и солями тяжелых металлов; неоперабельная (с метастазами) карцинома молочной железы у женщин в постменопаузном периоде или после овариоэктомии; задержка роста у детей, вызванная дефицитом соматотропного гормона.
Противопоказания
Гиперчувствительность, карцинома или гипертрофия предстательной железы, злокачественные опухоли молочной железы у мужчин, карцинома молочной железы у женщин с гиперкальциемией (способен активировать остеокласты и вызывать резорбцию костной ткани), беременность (обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью, может вызвать мускулинизацию плода женского пола), ИБС, выраженный атеросклероз; сердечная недостаточность и другие состояния, сопровождающиеся отечным синдромом, острые и хронические заболевания печени, в т.ч. алкогольные поражения, нефрит, нефротический синдром, кормление грудью.
Применение
В/м, глубоко. Нандролона деканоат: при анемии (одновременно с препаратами железа) — 100–200 мг (женщинам — 50–100 мг) 1 раз в неделю; для стимуляции анаболических процессов — 50–200 мг (женщинам — 50–100 мг) 1 раз в 1–4 нед; детям 2–13 лет — 25–50 мг 1 раз в 3–4 нед. Длительность курса (при 1–4-недельном интервале между инъекциями) — до 12 нед, повторный курс — через 8 нед после последней инъекции препарата. Лечение проводят на фоне богатой белками диеты. При карциноме молочной железы (нандролона фенилпропионат) — 50–100 мг 1 раз в неделю; длительность курса индивидуальна.
Побочные эффекты
У мужчин и женщин — прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), железодефицитная анемия, периферические отеки, диспептические расстройства (боли в животе и эпигастральной области, тошнота, рвота), нарушение функций печени с желтухой, лейкозоподобный синдром (изменения в лейкоцитарной формуле, боли в длинных трубчатых костях), гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям, гепатонекроз (темный стул, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания), гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание стула, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках, фарингит или ангина), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, темноокрашенная моча, обесцвеченный стул). У женщин — вирилизм (увеличение клитора, огрубение голоса, дис- и аменорея, рост волос по мужскому типу), гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, утомляемость). У мужчин: в препубертатном периоде — вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), уплотнение грудных желез, гинекомастия, приапизм, в пожилом возрасте — гипертрофия и/или карцинома предстательной железы.
Указания
Ввиду андрогенного эффекта женщинам препарат следует назначать после оценки соотношения риска побочных эффектов и потенциальной выгоды терапии. Не рекомендуется назначать детям. Ретаболил можно использовать как средство адъювантной терапии в комбинации с ГКС, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами, а также при лучевой терапии. Следует применять с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени и почек, а также при эпилепсии, мигрени и глаукоме. В период лечения в связи с риском задержки натрия и жидкости в организме следует контролировать внутриглазное давление.
Во время лечения могут измененяться показатели функциональных проб печени, поэтому контролировать их следует ежемесячно.
До и во время применения препарата следует проводить ректальное обследование предстательной железы.
У больных с прогрессирующей злокачественной опухолью продолжительность курса лечения определяют индивидуально с учетом результатов исследования функциональных показателей печени.
Детям препарат назначают только после оценки соотношения пользы и риска от его применения.
Взаимодействия
Глюкокортикоиды, минералокортикоиды, кортикотропин, натрийсодержащие препараты и пища, богатая натрием, потенцируют (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний. Усиливает эффекты антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных противодиабетических средств (угнетает их биотрансформацию), ослабляет — СТГ и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Снижает гепатотоксичность др. лекарственных средств.
Передозировка
Симптомы передозировки отмечаются крайне редко. При продолжительном применении в высоких дозах у женщин могут возникать угревая сыпь, увеличение клитора, значительные нарушения менструального цикла, у мужчин — угнетение сперматогенеза. Ретаболил в высоких дозах может вызывать тошноту, рвоту, сонливость, появление отеков, охриплость голоса. Специфического антидота нет. После отмены препарата указанные симптомы быстро проходят.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Как допинг
Нандролон проявляет большую активность чем тестостерон и поэтому представляет интерес как допинг. В организме нандролон вырабатывается из тестостерона посредством окисления метильной группы и последующей ретро-Кляйзеновской перегруппировки. Поэтому международный олимпийский комитет установил предельную концентрацию Нандролона в моче спортсменов, в 2 нанограмм/мл для мужчин и 5 нанограмм/мл для женщин.
Ссылки
Wikimedia Foundation. 2010.
