TGA (Therapeutic Goods Administratioin)

Австралийская администрация лекарственных средств или TGA - регулятивный орган для терапевтических товаров (включая лекарства, медицинские устройства, генную технологию, и препараты крови) в Австралии. Это - Подразделение австралийского Министерства здравоохранения и Геронтологии, установленного согласно Терапевтическому закону 1989 о Товарах (Cth). TGA отвечает за проведение оценки и контролироля качества терапевтических товаров, гарантирует, что терапевтические товары, доступные в Австралии, соответствуют нормативам и постоянно проверяются.

Отделения TGA

TGA имеет несколько отделений, которые включают:

• Безопасность Препарата и Оценки (DSEB), ответственный за регулирование фармпрепаратов
• Лекарства, продаваемые без рецепта (NPMB), ответственный за регулирование БАДов, нутрицевтиков, парафармацевтиков
• Office Устройств, Крови и Тканей (ODBT)
• Office Генного Регулятора Технологии (OGTR)

Экспертные Совещательные комитеты TGA

TGA поддержан в его работе многими внешними опытными совещательными комитетами, включая:

• Австралийский Комитет по Оценке Препарата (ADEC) - для лекарств предписания
• Совещательный комитет неблагоприятных Реакций Препарата (ADRAC)
• Комитет по Оценке Лекарств (MEC) - для внебиржевых лекарств
• Дополнительный Комитет по Оценке Лекарств (CMEC) - для дополнительных лекарств
• Терапевтический Комитет по Оценке Устройств (TDEC) - для медицинских устройств
• Национальный Комитет по Планированию Наркотиков и Ядов (NDPSC)
• Терапевтический Комитет по Товарам (TGC)

Источники

перевод статьи http://en.wikipedia.org/wiki/Therapeutic_Goods_Administration