Аципол

АЦИПОЛ (международное непатентованное название – лактобактерии ацидофильные + грибки кефирные; Lactobacillus acidophilus+Kefir grains) – оригинальный отечественный пробиотический препарат. Препарат АЦИПОЛ рразработан и зарегистрирован в Российской Федерации (в 1995 году в виде таблеток, в 2006 году в виде капсул), регистрационное удостоверение – № ЛС-001915 от 23.07.2010. В Аципол включены штаммы лактобактерий, выделенные от здоровых жителей России, в том числе и от ребенка. Штаммы селекционированы группой авторов ВНИИМИ (Н.С.Королева, Н.А.Бавина) и сконструированы в препарат В.В.Поспеловой (МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского).

В настоящий момент АЦИПОЛ выпускается ОАО «Фармстандарт» (ЗАО «ЛЕККО»). АЦИПОЛ относится к группе эубиотиков [Аципол. Государственный Реестр лекарственных средств. ]. АЦИПОЛ показан для профилактики и терапии дисбактериоза, диареи различного генеза, в том числе связанной с приемом антибиотиков [Аципол. Инструкция по медицинскому применению препарата]. Механизм действия Аципола хорошо изучен, препарат имеет обоснованно высокую степень доказательности применения [Шустер А.М., Мартьянов В.А., Ивашкина Н.Ю., Пиявский С.А., Медников Б.Л. Возможности оптимизации применения пробиотиков в клинической практике на примере отечественного препарата Аципол. Русский медицинский журнал. – 2009. - том 17, № 4. - с.250-255.].

Содержание 1. Механизм действия a. Свойства лактобактерий b. Свойства кефирного грибка 2. Клиническая эффективность a. Дисбактериоз при антибактериальной терапии b. Дисбактериоз при острых кишечных инфекциях (ОКИ) c. Дисбактериоз при патологии органов дыхания (бронхиты, пневмонии) d. Дисбактериоз при хронических колитах и энтероколитах e. Профилактика дисбактериоза и повышение общей резистентности организма f. Комплексная терапия атопического дерматита 3. Форма выпуска 4. Показания к применению препарата Аципол 5. Способ применения и дозы 6. Побочные эффекты 7. Ссылки

Механизм действия Препарат АЦИПОЛ относится к эубиотикам и содержит в своем составе пробиотический (лактобактерии) и пребиотический (кефирный грибок) компоненты. По определению, эубиотиками или пробиотиками называют лекарственные препараты, содержащие «полезные» бактерии – естественные обитатели толстого кишечника, которые помогают переваривать пищу и вырабатывают некоторые виды витаминов. Эубиотическое действие Аципола основано на способности лактобактерий закислять среду и расщеплять полисахариды, тем самым, создавая неблагоприятные условия для размножения патогенных бактерий. Терапевтический эффект Аципола определяют содержащиеся в нем живые ацидофильные лактобактерии и полисахарид кефирных грибков. По механизму действия АЦИПОЛ является многофакторным лечебным средством. Повышение общей резистентности организма напрямую связано с иммуномодулирующим действием лактобактерий и кефирного грибка, что было подтверждено в ряде клинических исследований [Феклисова Л.В. Применение лактозосодержащих пробиотиков: оценка многолетнего использования Аципола в педиатрической практике//Педиатрия. – 2007. – № 2. – С. 123-127.].

Штаммы лактобактерий, входящие в состав Аципола: - обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (энтеропатогенных кишечных палочек, протея, дизентерийных бактерий, сальмонелл, коагулазоположительных стафилоккоков и др.) и кислотообразующей способностью, тем самым, оказывают корригирующее действие на микрофлору кишечника; - обладают способностью синтезировать витамины группы В (В5 и В12), повышая иммунологическую реактивность организма; - обладают устойчивостью к действию кислот и щелочей, что позволяет лактобактериям достигать кишечника без потери части микроорганизмов в желудке; - ферментируют дисахариды (лактозу, галактозу, глюкозу, фруктозу, мальтозу, сахарозу, целлобиозу, маннозу, тригалозу, салицин), что было показано в эксперименте in vitro и позволяет назначать препарат при лактазной недостаточности; - способствуют повышению общей резистентности организма [Ивашкина Н.Ю., Ботина С.Г. Оригинальный отечественный пробиотик аципол: молекулярно-биологические и метаболические характеристики // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2009. - № 2. - с. 58-64.].

Свойства лактобактерий Свойство штаммов лактобактерий подавлять рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов показано в работах отечественных и зарубежных авторов. Имеются данные, доказывающие антибактериальную активность Lactobacillus acidophilus в отношении грамположительных и грамотрицательных возбудителей (Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Salmonella typhimurium, Shigella flexneri, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacillus cereus, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.), что было показано в ходе эксперимента in vitro [Coconnier MH., Lievin V., Bernet-Camard MF., Hudault S. and Servin AL. Antibacterial effect of the adhering human Lactobacillus acidophilus strain LB. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 05 1997, 1046-1052, Vol 41, N.5.]. Бактерицидные свойства Lactobacillus acidophilus обусловлены наличием специфических антибиотических веществ, действие которых усиливается в присутствии молочной кислоты [de Vrese M, Keller B, Barth CA. Enhancement of intestinal hydrolysis of lactose by microbial beta-galactosidase (EC 3.2.1.23) of kefir. Br J Nutr. 1992 Jan;67(1):67-75.]. Полагают, что антимикробная активность молочной кислоты, продуцируемой лактобактериями, зависит не столько от величины рН, сколько от совместного присутствия молочной, уксусной и пропионовой кислот. Синергизм такого сочетания обеспечивает подавление роста сальмонелл, эшерихий, клостридий и некоторых видов дрожжей, и при этом не действует на «полезную» микрофлору кишечника [Горелов А.В., Усенко Д.В. Роль микрофлоры желудочно–кишечного тракта и принципы коррекции нарушений ее состава. //Русский медицинский журнал. – 2008, том 16; 18: 1173-8.].

В ряде исследований было показано, что взаимодействие лактобактерий с макрофагами стимулирует продукцию интерлейкинов (IL)-1beta, IL-10, интерферон-гамма (IFN-gamma) и фактора некроза опухолей (TNF-alpha), влияющих на показатели клеточного иммунитета [ Cross M, Mortensen R, Gill H. Dietary intake of Lactobacillus rhamnosus HNOO1 enhances production of both Th1 and Th2 cytokines in antigen-primed mice. Med Microbiol Immunol 2002; 191: 49–53., Vissers YM, Snel J, Zuurendonk PF, Smit BA, Wichers HJ, Savelkoul HF. Differential effects of Lactobacillus acidophilus and Lactobacillus plantarum strains on cytokine induction in human peripheral blood mononuclear cells. FEMS Immunol Med Microbiol. 2010 Jun 1;59(1):60-70.]. В.М.Бондаренко при изучении механизмов иммуномодулирующей способности лактобактерий также описал, что при их взаимодействии с макрофагами стимулировалась продукция интерлейкинов (IL)-10 и IL-12, изменялись показатели клеточного иммунитета [Феклисова Л.В. Применение лактозосодержащих пробиотиков: оценка многолетнего использования Аципола в педиатрической практике//Педиатрия. – 2007. – № 2. – С. 123-127.].

Свойства кефирного грибка Кефирный грибок представляет собой симбиоз более десяти совместно растущих и размножающихся бактерий и микроорганизмов. В состав кефирного грибка входят молочнокислые бактерии (Lactobacillus kefir, Lactobacillus plantarum), стрептококки (Lactococcus lactis, Leuconostoc mesenteroides), уксуснокислые бактерии (Acetobacter aceri), молочные дрожжи (Saccharomyces cerevisiae, Kluyveromyces marxianus), гомоферментативные термофильные молочнокислые палочки и др., соединенные между собой казеином и комплексом сахаров на матриксе из полисахаридов [Garrote GL, Abraham AG, De Antoni GL. Chemical and microbiological characterisation of kefir grains. J Dairy Res. 2001 Nov;68(4):639-52.]. Иммуномодулирующее действие кефирного грибка обусловлено влиянием экзополисахаридов, входящих в его состав, а также наличием в составе грибка водорастворимой фракции, которая усиливает митогенные реакции в тимоцитах и спленоцитах, тем самым, увеличивая количество Т- и В-лимфоцитов, что было продемонстрировано на моделях животных [Murofushi M., Mizuguchi J., Aibara K., Matuhasi T. Immunopotentiative effect of polysaccharide from kefir grain, KGF-C, administered orally in mice. Immunopharmacology. 1986 Aug;12(1):29-35.]. Установлено, что кефирный грибок подавляет рост таких возбудителей, как Streptococcus aureus, Klebsiella pneumoniae и Escherichia сoli, а также Salmonelles typhimurium, enteritidis, flexneri, Yersinia enterocolitica [Golowczyc MA, Gugliada MJ, Hollmann A, Delfederico L, Garrote GL, Abraham AG, Semorile L, De Antoni G. Characterization of homofermentative lactobacilli isolated from kefir grains: potential use as probiotic. J Dairy Res. 2008 May;75(2):211-7.]. Лактококки, выделенные из кефирного грибка, способны эффективно подавлять Streptococcus aureus, менее активны в отношении E. coli и Pseudomonas aeruginosa [Golowczyc MA, Mobili P, Garrote GL, Abraham AG, De Antoni GL. Protective action of Lactobacillus kefir carrying S-layer protein against Salmonella enterica serovar Enteritidis. Int J Food Microbiol. 2007 Sep 30;118(3):264-73. Epub 2007 Aug 2.; Santos A, San Mauro M, Sanchez A, Torres JM, Marquina D. The antimicrobial properties of different strains of Lactobacillus spp. isolated from kefir. Syst Appl Microbiol. 2003 Sep;26(3):434-7.]. Также имеются сведения, что некоторые кефирные грибки обладают β-галактозидазной активностью [de Vrese M, Keller B, Barth CA. Enhancement of intestinal hydrolysis of lactose by microbial beta-galactosidase (EC 3.2.1.23) of kefir. Br J Nutr. 1992 Jan;67(1):67-75.].

Клиническая эффективность

Дисбактериоз при антибактериальной терапии Имеются данные отечественных и зарубежных наблюдений, доказывающие лечебно-профилактическую эффективность лактосодержащих пробиотиков при антибиотико-ассоциированной диарее (ААД) как у детей, так и у взрослых. Так, применение Аципола в проспективном рандомизированном сравнительном исследовании у 105 детей одновременно с назначением антибиотиков позволило снизить вероятность развития ААД, в среднем, на 21%, и уменьшить степень выраженности и продолжительность диареи [Кладова О. В., Ивашкина Н. Ю., Шустер А. М., Мартьянов В. А., Учайкин В. Ф., Русакова В. Д., Донин И. М., Шевченко Н. Н., Агафонова Т.В., Глазунова Л. В., Пронина Л. А. Профилактическая и терапевтическая эффективность Аципола при антибиотико-ассоциированной диарее у детей. //Детские инфекции. – 2009.– № 2. – С.44-47.]. В сравнительном рандомизированном исследовании у 225 взрослых больных, получавших антибактериальную терапию, применение Аципола практически полностью исключало возможность развития ААД [Маев И.В., Ивашкина Н.Ю., Самсонов А.А., Казюлин А.Н., Вьючнова Е.С., Шустер А.М., Мартьянов В.А. Возможности профилактики идиопатической антибиотикоассоциированной диареи у взрослых. //Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии.– 2009.– № 2. - с.75-78.].

Дисбактериоз при острых кишечных инфекциях (ОКИ) Суммарный анализ результатов применения Аципола в лечении 265 больных детей с ОКИ, наблюдавшихся в 7 различных лечебных учреждениях, свидетельствовал о 90% эффективности приема Аципола. У больных, получавших Аципол, продолжительность кишечного синдрома составила 2,5 дня против 4,6 дней в группе сравнения. В ходе лабораторного исследования получены сведения, подтверждающие позитивное влияние Аципола на показатели неспецифической резистентности и местного иммунитета в пищеварительном тракте – уровень лизоцима, sIgA [Феклисова Л.В. Применение лактозосодержащих пробиотиков: оценка многолетнего использования Аципола в педиатрической практике//Педиатрия. – 2007. – № 2. – С. 123-127.]. Включение Аципола в комплексную терапию у 75 детей с ОКИ различной этиологии (вирусной, бактериальной и смешанной) приводило к достоверному сокращению продолжительности токсикоза, диареи и острого периода заболевания и способствовало нормализации количественного и качественного состава микрофлоры кишечника [Новокшонов А.А., Соколова Н.В., Бережкова Т.В., Сахарова А.А. Клиническая эффективность пробитика "Аципол" в комплексной терапии ОКИ бактериальной, вирусной и вирусно-бактериальной этиологии у детей // Детские инфекции - 2009. - №4. - с.61-65.]. При лечении 45 детей с острыми «инвазивными» ОКИ отмечена высокая эффективность назначения препарата Аципол как в виде монотерапии, так и в сочетании с антибактериальными препаратами [Бармина О.С., Горелов А.В., Усенко Д.В., Ардатская М.Д. Клинико-лабораторная эффективность мультипробиотического препарата Аципол в комплексной терапии «инвазивных» ОКИ у детей // Инфекционные болезни. – 2009. – Т.7, №1. – с.76-79.]. В сравнительном исследовании с участием 136 детей в возрасте до 3х лет оценивалась терапевтическая эффективность Аципола в комплексной терапии острых «водянистых» диарей преимущественно ротавирусной этиологии. Применение пробиотиков приводило к достоверному сокращению длительности диспепсических явлений, способствовало нормализации состава микрофлоры кишечника и повышало частоту элиминации возбудителя в 1,3 раза [Буланова И.А. Обоснование применения лактосодержащих пробиотиков при острых водянистых диареях у детей раннего возраста Автореф. дисс. канд. мед. наук. - Архангельск, 2008. – 24с.].

Дисбактериоз при патологии органов дыхания (бронхиты, пневмонии) В исследовании с участием 120 больных, получавших антибактериальную терапию по поводу острой пневмонии и обострений хронического бронхита, 66 пациентов получали Аципол. Применение Аципола одновременно со стандартной антибактериальной терапией позволило предотвратить развитие дисбактериоза [Олейниченко Е.В., Митрохин С.Д., Ноников В.Е., Минаев В.И. Эффективность аципола в профилактике дисбактериоза кишечника при антибактериальной терапии. //Антибиотики и химиотерапия. – 1999. – №1. – С.23-25.]. Добавление препарата Аципол к антибактериальной терапии у 66 детей с различными респираторными заболеваниями и их бактериальными осложнениями (ангина, отит и т.д.) приводило к элиминации условно-патогенных бактерий и грибов рода Candida и способствовало поддержанию нормального состава микрофлоры кишечника в течение 1 месяца от начала терапии [Савенкова М.С., Афанасьева А.А. Лечение инфекций: антибактериальное и пробиотическое воздействие//Педиатрия.— 2008. — № 1.— С. 38-40.]. В исследовании, включавшем 20 детей с ОРВИ, добавление к традиционной терапии Аципола приводило к уменьшению выраженности всех клинических симптомов уже к 3-4-м суткам от начала лечения и предотвращало развитие диареи [Гордеец А.В., Пискунова С.Л., Черникова А.А. Оптимизация терапии ОРВИ у детей в период пандемии гриппа // Детские инфекции. - 2011.- № 4. -С.52-56.]. Также эффективность применения Аципола при антибактериальной терапии изучалась в сравнительном исследовании, которое включало 77 пациентов с туберкулезом органов дыхания. После двух месяцев комбинированного лечения выявлены отсутствие изменений в составе микрофлоры кишечника и нормализация нарушений иммунной системы (р<0,05) [Володько Н.А., Константинова А.В., Клименко Н.Ю. Сравнительная эффективность препаратов с различным действием на биоценоз кишечника у пациентов с туберкулезом органов дыхания // International Journal on Immunorehabilitation (Международный журнал по иммунореабилитации). - 2010. - Т. 12. № 2. - С. 120-121.].

Дисбактериоз при хронических колитах и энтероколитах Установлен терапевтический эффект Аципола в комплексном лечении хронических гастродуоденитов у детей, ассоциированных с H.Pylori. Применение препарата Аципол приводит к повышению клинической эффективности лечения, способствует поддержанию нормальной микрофлоры кишечника и метаболических процессов, улучшает качество жизни пациентов [Гурова М.М. Применение пробиотических препаратов для оптимизации лечения хронических гастродуоденитов у детей и подростков // Педиатрия. – 2010. – Т.89, №2. – с.81-85.; Никитина Л.В., Калуцкий П.В., Лазарев А.И., Беседин А.В. Эффективность применения пробиотика (Аципол) в комплексной терапии хронического гастродуоденита, ассоциированного с H.Pylori у детей //International Journal on Immunorehabilitation (Международный журнал по иммунореабилитации). - 2010. - Т. 12. № 2. - С. 220b-220b.]. В 2 несравнительных клинических исследованиях Аципол применялся для коррекции диспепсических нарушений у 39 пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией). Отмечался положительный клинический и лабораторный эффект препарата Аципол. Учитывая характер заболевания, рекомендовано назначать Аципол длительным курсом в течение 1 месяца [Орешко Л.С., Матвеева И.И., Иванова О.И., Прокофьева Н.А., Балагаева М.С. К вопросу об иммуномодулирующем действии препарата Аципол в комплексной патогенетической терапии у больных целиакией // Болезни органов пищеварения. - 2009.- № 2.- С.63-65.; Ревнова М. О. Эффективность применения Аципола в лечении детей, больных целиакией // Педиатрия. Consilium medicum. – 2009. - №1. – с.58-59.].

Профилактика дисбактериоза и повышение общей резистентности организма Результаты клинических наблюдений показывают, что Аципол обладает свойством восстанавливать нарушенную микрофлору и способствует повышению антиинфекционной резистентности макроорганизма, в том числе, у ослабленных и часто болеющих детей. Препарат применяли для оздоровления 90 ослабленных, часто и длительно болеющих детей в периоде ремиссии. Из сравниваемых показателей произошло достоверное увеличение уровня гемоглобина (p<0,05), снизилась частота возникновения эпизодов острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)(p<0,1), при возникновении ОРВИ отмечались лишь легкие и неосложненные формы заболевания [Феклисова Л.В. Применение лактозосодержащих пробиотиков: оценка многолетнего использования Аципола в педиатрической практике//Педиатрия. – 2007. – № 2. – С. 123-127.]. Назначение Аципола на 2–3-й неделе жизни новорожденным, находившимся в отделении для выхаживания в связи с функциональными кишечными расстройствами, способствовало нормализации стула и повышению количества лизоцима и sIgA, росту представителей облигатной микрофлоры, а также стабилизации весовой кривой, уменьшению явлений инфекционного токсикоза и купированию очагов инфекции [Кушнарева М.В., Дементьева Г.М., Феклисова Л.В., Черногор И.Н. Влияние эубиотических препаратов на местный иммунитет кишечника у недоношенных детей с инфекционно-воспалительными заболеваниями. // Педиатрия.— 2003. — № 3.— С. 11-14.].

Комплексная терапия атопического дерматита В клиническом исследовании, включавшем 29 детей с атопическим дерматитом, дополнительное назначение Аципола приводило к исчезновению симптомов заболевания у подавляющего большинства пациентов, а также к удлинению периода ремиссии в среднем на 2 месяца по сравнению с контролем [Быстрицкая Т.Ф., Подарь И.И., Турбовская С.Н. Применение препарата Аципол в комплексной терапии детей с атопическим дерматитом // Тезисы 2 Форума Медицины и Красоты НАДК. – М. – 2009.].

Форма выпуска Желатиновые капсулы №20 или №30. Состав 1 капсулы: живые ацидофильные лактобактерии (штаммы Lactobaccilus acidophilus NK1, NK2, NK5, NK12) - не менее 107 КОЕ; полисахарида кефирного грибка – достаточное количество до получения массы содержимого капсулы 0,4 ± 0,1мг [Аципол. Инструкция по медицинскому применению препарата.].

Показания к применению Профилактика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта у детей с 3-хмеячного возраста и взрослых; в сочетании с традиционным лечением. Дисбактериоз и состояния, приводящие к его развитию: • острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, ротавирусный гастроэнтерит и др.); • хронические колиты, энтероколиты инфекционного и неинфекционного происхождения; • длительная антибактериальная терапия.

Дисбактериоз и отставание в весе, связанные с: • активной антибиотикотерапией гнойно-септических заболеваний у грудных детей; • хроническими, затяжными, рецидивирующими патологиями органов дыхания (бронхиты, пневмонии, в том числе пневмоцистные); • атопическим дерматитом и другими аллергическими проявлениями.

Профилактика дисбактериоза. • Повышение общей резистентности организма [Аципол. Инструкция по медицинскому применению препарата.].

Способ применения и дозы Согласно инструкции по медицинскому применению [Аципол. Инструкция по медицинскому применению препарата.] Аципол назначается следующим образом. Детям от 3-х месяцев до 3-х лет Аципол следует принимать вместе с пищей по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде. Остальным возрастным группам и взрослым Аципол следует применять по 1 капсуле 3-4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи. Капсулы применяют внутрь, не разжевывая, запивают кипяченой водой. При острых кишечных инфекциях препарат назначают в течение 5-8 дней. Более длительные курсы назначают при лечении детей с отставанием в весе, вызванным хроническим течением заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом. Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет врач в зависимости от возраста, тяжести и длительности заболевания и выраженности дисбактериоза. С профилактической целью Аципол назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 10-15 дней. Повторные курсы проводят не ранее 1 месяца после окончания предыдущего лечения [Аципол. Инструкция по медицинскому применению препарата.].

Побочные эффекты Не установлены. Пробиотик Аципол хорошо переносится больными, побочных реакций при его применении не установлено [Новокшонов А.А., Соколова Н.В., Бережкова Т.В., Сахарова А.А. Клиническая эффективность пробиотика "Аципол" в комплексной терапии ОКИ бактериальной, вирусной и вирусно-бактериальной этиологии у детей // Детские инфекции - 2009. - №4. - с.61-65. ].

В этой статье не проставлены тематические категории. Вы можете помочь проекту, найдя их или создав новые, а потом добавив их в статью.

Связать^?

На эту статью не ссылаются другие статьи Википедии. Пожалуйста, воспользуйтесь подсказкой и установите ссылки в соответствии с принятыми рекомендациями.