Good Manufacturing Practice

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства:

• лекарственных средств
• медицинских устройств
• изделий диагностического назначения
• продуктов питания
• пищевых добавок
• активных ингредиентов

В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

Для стандартизации качества медицинского обслуживания населения применяется вместе со стандартами:

• GLP (Надлежащая лабораторная практика)
• GCP (Надлежащая клиническая практика)

Ссылки

На русском языке

• Аспекты внедрения надлежащей производственной практики в России. Архивировано из первоисточника 16 мая 2012.
• Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ). Архивировано из первоисточника 16 мая 2012.

На английском языке

• WHO GMPs. Архивировано из первоисточника 16 мая 2012.
• European Union GMPs.(недоступная ссылка — история)
• EU GMP Supplementary Guidelines.(недоступная ссылка — история)
• ICH Website. Архивировано из первоисточника 16 мая 2012. (see API GMPs — guideline ICH-Q7A)
• PIC/S GMPs.(недоступная ссылка — история) (see PIC/S GMP Guidelines)
• Links to major GMP codes world-wide.(недоступная ссылка — история)
• FDA Home Page. Архивировано из первоисточника 16 мая 2012.
  • FDA Pharmaceutical Industry Portal. Архивировано из первоисточника 16 мая 2012. (Access to CBER’s, CDER’s, CVM’s Regulations, Guidelines and much, much more — ideal for all associated with the US pharmaceutical industry and concerned with FDA matters)
• Link to detailed history and background to international GMP codes.(недоступная ссылка — история)
• WikiProcess. Архивировано из первоисточника 16 мая 2012. — A repository of Best Practices of all areas. Lists of step by step guides of proven processes and methods to achieve a goal.