Цитотект

Цитотект

Действующее вещество

›› Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный (Immunoglobulin cytomegalovirus)

Латинское название

Cytotect

АТХ:

›› J06BB09 Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный

Фармакологическая группа: Иммуноглобулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
›› B25 Цитомегаловирусная болезнь
›› D84.9 Иммунодефицит неуточненный
›› Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 10 %	1 мл
белки плазмы человека	100 мг
(из них IG ≥ 95%, в т.ч. антител против ЦМВ 50 ЕД сравнительного препарата института Пауля Эрлиха)

в ампулах по 10 и 20 мл или во флаконах по 50 мл; в картонной пачке 1 ампула или 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Бесцветный или светло-желтый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее. Повышает содержание в организме антител против ЦМВ человека.

Показания

Цитомегаловирусная инфекция (ЦМВ): профилактика у пациентов с иммунодефицитом, иммуносупрессией (особенно после трансплантации) и лечение у больных с ослабленным иммунитетом (недоношенные младенцы, новорожденные или грудные дети, при СПИДе, приеме иммунодепрессантов и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью.

Побочные действия

Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции. Редко — понижение АД, в единичных случаях — анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Взаимодействие

Ослабляет эффективность живых вирусных вакцин (против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы).

Передозировка

Симптомы: гиперволемия, повышенная вязкость крови (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек или пожилого возраста).

Способ применения и дозы

В/в (перед введением раствор нагревают до комнатной температуры или температуры тела), со скоростью не более 20 капель/мин (1 мл/мин). Профилактика цитомегаловирусной инфекции: в разовой дозе 1 мл/кг, при трансплантации органов — в день трансплантации, при пересадке костного мозга — в день, предшествующий трансплантации. У ЦМВ-сероположительных пациентов профилактику начинают за 10 дней до трансплантации. Курс — 6 разовых доз с интервалом 2–3 нед.
Терапия цитомегаловирусной инфекции: в разовой дозе 2 мл/кг каждые 2 дня до исчезновения клинических симптомов.

Особые указания

Можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.
Возможно появление ложноположительных данных при серологическом исследовании.

Срок годности

3 года

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).