Целестодерм-В с гарамицином

Целестодерм-В с гарамицином

Действующее вещество

›› Бетаметазон* + Гентамицин* (Betamethasone* + Gentamycin*)

Латинское название

Celestoderm-V with garamycin

АТХ:

›› D07CC01 Бетаметазон в комбинации с антибиотиками

Фармакологическая группа: Глюкокортикоиды в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› L20 Атопический дерматит
›› L21 Себорейный дерматит
›› L21.1 Себорейный детский дерматит
›› L23 Аллергический контактный дерматит
›› L26 Эксфолиативный дерматит
›› L29 Зуд
›› L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный
›› L30.0 Монетовидная экзема
›› L30.4 Эритематозная опрелость
›› L30.9 Дерматит неуточненный
›› L40 Псориаз
›› L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
›› L56.3 Солнечная крапивница

Состав и форма выпуска

Мазь или крем для наружного применения	1 г
бетаметазон (в виде бетаметазона 17-валерата)	1 мг
гентамицина основание (в виде гентамицина сульфата)	1 мг
вспомогательные вещества: крем — парафин белый мягкий; спирт цетостеариловый; парафин жидкий; макрогол-цетостеариловый эфир; кислота фосфорная; натрия дигидрофосфата дигидрат; хлоркрезол; натрия гидроксид; кислота фосфорная (для установления рН); вода очищенная
вспомогательные вещества: мазь — парафин жидкий; парафин белый мягкий

в тубах по 15 или 30 г; в коробке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Крем: однородный крем белого цвета мягкой консистенции, не содержащий посторонних включений.
Мазь: однородная мазь белого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, противозудное, антибактериальное, сосудосуживающее.

Фармакодинамика

Бетаметазона валерат — ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия. При местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазо-позитивный, коагулазо-негативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

Показания

Местное лечение заболеваний кожи у взрослых и детей с 6 мес, поддающихся терапии ГКС, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:
экзема (атопическая, детская, монетовидная);
псориаз;
дерматит (контактный, себорейный, интертригинозный, солнечный, эксфолиативный, радиационный);
нейродермит;
аногенитальный и старческий зуд;
опрелость.
Мазь (дополнительно)
Поражения кожи на фоне экземы и псориаза.
Крем (дополнительно)
Заболевания влажной и жирной кожи.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;
вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;
период лактации;
беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
детский возраст до 6 мес.
С осторожностью:
беременность (при отсутствии критериев для противопоказания — особенно в I триместре;
длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи, или использовании окклюзионных повязок.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не была установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Не следует использовать во время беременности длительно или в больших дозах.
Так как не установлено, могут ли ГКС при местном применении и ситемной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращение кормления грудью или об отмене препарата, учитывая насколько необходимо его применение для матери.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.
У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.
Лечение: симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата. При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать антибактериальное или противогрибковое лечение.

Способ применения и дозы

Наружно, тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером).
В легких случаях — 1 раз в сутки (обычно является достаточным); при более тяжелых поражениях — возможно и более частое применение.
Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания.

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.
При раздражении или повышенной чувствительности кожи лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.
Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей.
При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Предназначен только для наружного применения и должен применяться в офтальмологической практике.
Применение в педиатрии
Целестодерм В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.