Фромилид

Фромилид

Действующее вещество

›› Кларитромицин* (Clarithromycin*)

Латинское название

Fromilid

АТХ:

›› J01FA09 Кларитромицин

Фармакологическая группа: Макролиды и азалиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› A31 Инфекции, вызванные другими микобактериями
›› H60 Наружный отит
›› H66 Гнойный и неуточненный средний отит
›› H67.0 Средний отит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках
›› H70 Мастоидит и родственные состояния
›› J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей
›› J01 Острый синусит
›› J02 Острый фарингит
›› J03 Острый тонзиллит [ангина]
›› J04 Острый ларингит и трахеит
›› J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
›› J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]
›› J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная
›› J18 Пневмония без уточнения возбудителя
›› J20 Острый бронхит
›› J20-J22 Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей
›› J31.2 Хронический фарингит
›› J32 Хронический синусит
›› J42 Хронический бронхит неуточненный
›› K25 Язва желудка
›› K26 Язва двенадцатиперстной кишки
›› L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
›› M60.0 Инфекционные миозиты
›› M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
›› M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
›› M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
›› M71.1 Другие инфекционные бурситы

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кларитромицина 250 или 500 мг; в контурной ячейковой упаковке 7 шт., в коробке 2 упаковки.
Гранулят для приготовления 60 мл суспензии 125 мг/5 мл для перорального приема; во флаконах темного стекла в комплекте с дозирующим шприцем.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактериостатическое, бактерицидное. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны микробной клетки и подавляет синтез белка.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. Пища замедляет всасывание, но существенно не влияет на биодоступность. Около 20% принятой дозы сразу же метаболизируется в печени с образованием 14-гидроксикларитромицина, также обладающего антимикробной активностью, в частности в отношении Haemophilus influenzae. Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости, создавая в них концентрации, в 10 раз превышающие плазменный уровень. T_1/2 в зависимости от дозы составляет 3–4 ч (250 мг) или 5–7 ч (500 мг). Выводится с мочой в неизмененном виде (20–30%, а при приеме суспензии 40%) и в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Активен в отношении Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительных (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.), грамотрицательных (Haemophilus influenzae и Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori), некоторых анаэробных (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), бактерий Toxoplasma gondii и микобактерий (кроме M.tuberculosis).

Показания

Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит и др.), кожи и мягких тканей; микобактериальные инфекции (вызванные M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae (включая профилактику у больных СПИД); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (эрадикация Helicobacter pylori всегда в комбинации с др. препаратами).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или др. антибиотикам группы макролидов, тяжелая печеночная недостаточность, порфирия, беременность (I триместр). Не рекомендуется принимать одновременно с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности (II-III триместр) возможно применение, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: у отдельных пациентов головная боль, головокружение, ощущение страха, бессонница, кошмарные сновидения, спутанность сознания, а также изменение вкусовых ощущений.
Со стороны органов ЖКТ: стоматит, глоссит, тошнота, рвота, боль в области живота, диарея, в некоторых случаях — псевдомембранозный колит, упорная диарея, очень редко — холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: крапивница, анафилаксия, очень редко — синдром Стивенса — Джонсона.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в крови терфенадина, цизаприда, пимозида, астемизола, теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, такролимуса, алкалоидов спорыньи, варфарина и др. пероральных антикоагулянтов (при одновременном назначении необходим контроль содержания этих препаратов в крови). Снижает абсорбцию зидовудина. Ритонавир значительно повышает уровень кларитромицина и снижает уровень 14-гидроксикларитромицина в сыворотке.

Передозировка

Симптомы: боль в области живота, рвота, головная боль, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет — обычно по 250 мг каждые 12 ч; при синусите, тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных H.influenzae — по 500 мг каждые 12 ч. Курс лечения 7–14 дней. Для эрадикации H.pylori — по 250–500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней вместе с др. лекарственными препаратами. При инфекции, вызванной M.avium complex, — 500–1000 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза 2 г) в течение длительного времени.
При Cl креатинина менее 30 мл/мин или уровне сывороточного креатинина более 3,3 мг/100 мл в 2 раза уменьшают дозу или в 2 раза увеличивают интервал между приемами.
Детям до 12 лет обычно назначают суспензию из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема по следующей схеме:
детям массой тела 8 кг — 2,5 мл (62,5 мг) (1/2 прилагаемого шприца для перорального введения) 2 раза в сутки, массой тела 16 кг — 5 мл (125 мг) (1 шприц) 2 раза в сутки, 24 кг — 7,5 мл (187,5 мг) (1,5 шприца) 2 раза в сутки, 33 кг — 10 мл (250 мг) (2 шприца) 2 раза в сутки.
При инфекции, вызванной M.avium complex — 15 мг/кг/сут в 2 приема в течение длительного времени. Доза не должна превышать 500 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза в педиатрии 1 г.
Суспензию готовят добавлением 42 мл воды следующим способом: встряхивают флакон, чтобы гранулы рассыпались, добавляют 1/4 объема воды, взбалтывают, вливают оставшуюся воду и встряхивают. Объем приготовленной суспензии должен достигать метки на флаконе.

Меры предосторожности

Следует иметь ввиду возможную перекрестную резистентность с другими макролидными антибиотиками.
В настоящее время не имеется достаточно данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 6 мес.
В результате изменения нормальной микрофлоры кишечника может возникнуть суперинфекция, вызванная резистентными микроорганизмами. В случае тяжелой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.