Фейба

Фейба

Действующее вещество

›› Антиингибиторный коагулянтный комплекс (Anti-inhibitor Coagulant Complex)

Латинское название

Feiba

АТХ:

›› B02BD03 Фактора свертывания крови VIII разрушения ингибиторы

Фармакологическая группа: Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› D66 Наследственный дефицит фактора VIII
›› D67 Наследственный дефицит фактора IX
›› D68.2 Наследственный дефицит других факторов свертывания
›› R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит факторы свертывания крови II, VII, IX и X (в комбинации) 500 или 1000 МЕ; в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 20 и 40 мл) и набором принадлежностей для растворения и введения (шприцами и иглами), в коробке 1 комплект.

Характеристика

Антиингибиторный коагулянтный комплекс со стандартной активностью FEIBA (Factor Eight Inhibitor Bypass Activity). 1 мг белка содержит от 0,7 до 2,5 МЕ ФЕЙБА, факторы II, IX и X (в основном в неактивированной форме), активированный фактор VII, VIII (в концентрации до 0,1 МЕ на 1 МЕ ФЕЙБА). Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV−1 и HIV−2 антител.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гемостатическое. Временно устраняет дефект системы свертывания в обход ингибиторов к факторам VIII, IX и XII.

Показания

Кровотечения при ингибиторных формах гемофилии A и B; тяжелые или угрожающие жизни кровотечения у пациентов на фоне приобретенной недостаточности факторов VIII, IX и XII.

Противопоказания

ДВС-синдром, инфаркт миокарда, острый тромбоз и/или эмболия (при низких титрах ингибиторов факторов свертывания крови).

Побочные действия

Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница).

Взаимодействие

Совместим с концентратом фактора VIII (возможно сочетанное назначение для индукции иммунотолерантности у больных с ингибиторной формой гемофилии).

Способ применения и дозы

В/в (раствор готовится перед использованием), медленно, 50–100 МЕ/кг; максимальная разовая доза — 100 МЕ/кг, суточная — 200 МЕ/кг.

Меры предосторожности

Не рекомендуется комбинировать с антифибринолитическими средствами (эпсилон-аминокапроновая кислота).

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список Б.: При температуре 2–8 °C. В пределах указанного срока можно хранить при комнатной t (до 25 °C) в течение 6 мес.