Тиотепа-Тиоплекс

Тиотепа-Тиоплекс

Действующее вещество

›› Тиотепа* (Thiotepa*)

Латинское название

Thiotepa-Thioplex

АТХ:

›› L01AC01 Тиотепа

Фармакологическая группа: Алкилирующие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
›› C45 Мезотелиома
›› C50 Злокачественные новообразования молочной железы
›› C56 Злокачественное новообразование яичника
›› C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
›› C69.2 Сетчатки
›› C71 Злокачественное новообразование головного мозга

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит тиотепы 15 мг; в картонной коробке 1 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое. Алкилирует ДНК, нарушает обмен нуклеиновых кислот и блокирует митотическое деление клеток.

Фармакокинетика

Всасывается быстро, большая часть выводится с мочой.

Показания

Рак молочной железы, яичников, мочевого пузыря, мезотелиома плевры, ретинобластома, злокачественные заболевания мозговых оболочек, остроконечная кондилома.

Противопоказания

Лейкопения (количество лейкоцитов менее 4000/мм³ ), тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 150000/мм³ ), выраженная анемия, кахексия; период после лучевой терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

Лейкопения, миелосупрессия; редко — тошнота, рвота, алопеция.

Способ применения и дозы

П/к, в/м, в/в, внутрипузырно, эндолюмбально, может вводиться непосредственно в плевральную, перикардиальную и перитонеальную полости.
Рак молочной железы — по 15–30 мг 3 раза в неделю в течение 2 нед (1 курс лечения) с интервалом между курсами — 6–8 нед или по 15 мг ежедневно, 4 дня в неделю в течение 3 нед, затем — поддерживающая доза — 15 мг каждые 14–21 день.
Рак мочевого пузыря — 60 мг растворяют в 60 мл стерильной воды и через катетер вводят в мочевой пузырь 1 раз в неделю в течение 4 нед. Рак яичника: начальная терапия — по 15 мг каждый день в течение 4 дней, внутриполостное введение — 10–65 мг разводят в 20–60 мл стерильной воды, повторно вводят через 1–2 нед.

Меры предосторожности

Перед каждым введением обязательно проведение анализа крови; лечение необходимо прекратить при количестве лейкоцитов ниже 3000 мм³. Разведенный раствор может храниться в холодильнике не более 24 ч.

Срок годности

1,5 года

Условия хранения

Список А.: В холодильнике, при температуре 2–8 °C.