Тиолепта

Тиолепта

Действующее вещество

›› Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Латинское название

Thiolepta

АТХ:

›› A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Фармакологическая группа: Другие метаболики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› B19 Вирусный гепатит неуточненный
›› G62.1 Алкогольная полинейропатия
›› G62.9 Полинейропатия неуточненная
›› G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
›› G63.8 Полинейропатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках
›› K74 Фиброз и цирроз печени
›› K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота)	300 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил А-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, сахар молочный (лактоза), МКЦ, масло касторовое, селекоут АQ-01812 (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый

упаковка контурная ячейковая 10 или 15 шт.; в пачке картонной 1, 3, 6, 9 упаковок (по 10 шт.) или 2, 4, 6 упаковок (по 15 шт.).

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - метаболическое, антиоксидантное, гепатопротективное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое, дезинтоксикационное.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения C_max — 40–60 мин. Биодоступность — 30%.
Обладает эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T_1/2 — 20–50 мин. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Показания

Алкогольная, диабетическая полинейропатия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Побочные действия

Обычно Тиолепта переносится хорошо. Возможна диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога. В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Взаимодействие

Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиолепта может снижать эффект цисплатина. После приема препарата Тиолепта утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
При одновременном применении Тиолепта усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. По 600 мг (2 табл.) 1 раз в день. Длительность курса лечения определяет врач.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиолепта, следует воздержаться от употребления алкоголя.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.