Тантум Роза

Тантум Роза

Действующее вещество

›› Бензидамин* (Benzydamine*)

Латинское название

Tantum Rosa

АТХ:

›› G02CC03 Бензидамин

Фармакологическая группа: Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› N72 Воспалительные болезни шейки матки
›› N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
›› N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
›› O86 Другие послеродовые инфекции
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
›› Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления вагинального раствора	1 пак.
бензидамина гидрохлорид	500 мг
вспомогательные вещества: триметилацетиламмонияпаратолуенсульфонат — 100 мг; повидон — 0,044 г; натрия хлорид — 8,8 г

в коробке 10 пакетиков из бумаги, ламинированной полипропиленом, по 9,44 г.

Раствор вагинальный	100 мл
бензидамина гидрохлорид	100 мг
вспомогательные вещества: триметилацетиламмонияпаратолуенсульфонат — 10 мг; этиловый спирт 96° — 0,077 г; полисорбат 20 — 0,0045 г; розовое масло — 0,0046 г; очищенная вода — до 100 мл

во флаконе-спринцовке 140 мл; в коробке 5 флаконов в комплекте с канюлей.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления вагинального раствора — однородные белые гранулы без комков и инородных частиц.
Раствор вагинальный — бесцветная прозрачная жидкость с типичным запахом роз.

Характеристика

НПВС, относится к группе индазола.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее, антисептическое.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Фармакодинамика

При местном применении проявляет антибактериальную, антиэкссудативную активность и выступает в качестве местного анестетика. Обладает гистопротекторной активностью. Стабилизирует клеточные мембраны, ингибирует синтез ПГ. Антибактериальная активность проявляется за счет быстрого проникновения через внешние мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Показания

профилактика инфекционных осложнений у родильниц и ускорение репаративно-восстановительных процессов в послеродовом периоде;
бактериальный вагиноз;
неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии (в виде монотерапии) и специфические вульвовагиниты любой этиологии (в комплексной терапии для быстрого устранения клинических симптомов воспаления);
профилактика пре- и постоперационных осложнений в оперативной гинекологии;
в качестве средства личной гигиены женщин (в т.ч. в послеродовом периоде).

Противопоказания

гиперчувствительность к препарату;
детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания отсутствуют.

Побочные действия

Сведения отсутствуют.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия бензидамина с другими ЛС.

Передозировка

Сведения отсутствуют.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Порошок для приготовления вагинального раствора — содержимое одного пакетика растворяют в 500  мл воды.
Раствор во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению.
Содержимое флакона необходимо слегка подогреть на водяной бане. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона 140 мл.
Бактериальный вагиноз — вагинальные орошения 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химио- и радиотерапии, специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии) — 2 раза в сутки в течение не менее 10 дней.
Профилактика пре- и постоперационных осложнений в оперативной гинекологии и в послеродовом периоде в качестве гигиенического средства — 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.

Меры предосторожности

Не следует применять препарат в течение длительного времени (может привести к сенсибилизации). В этом случае следует прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управление машинным оборудованием.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.