Сорбифер Дурулес

Сорбифер Дурулес

Действующее вещество

›› Железа сульфат + Аскорбиновая кислота* (Ferrous sulfate + Ascorbic acid*)

Латинское название

Sorbifer Durules

АТХ:

›› B03AE03 Препараты железа в комбинации с поливитаминами

Фармакологические группы: Стимуляторы гемопоэза
›› Макро- и микроэлементы в комбинациях
›› Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная
›› E61.1 Недостаточность железа

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
железа сульфат	320 мг
(что соответствует 100 мг железа II)
кислота аскорбиновая	60 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон К-25; полиэтен порошок; карбомер 934Р оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; железа оксид желтый; парафин твердый

во флаконах темного стекла по 30 или 50 шт.; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

Фармакокинетика

Дурулес — технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов двухвалентного железа) из таблеток, равномерное поступление лекарственного препарата в кровь. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.
Абсорбция и биодоступность железа — высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связывание с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. T_1/2 составляет 6 ч.

Фармакодинамика

Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в тканях. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Показания

Железодефицитная анемия; дефицит железа. Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта, повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия), детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение при беременности и кормлении грудью

Можно применять при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (<1/100) — язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гипертермия кожи, головная боль, головокружение, слабость.

Взаимодействие

Может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч), в случае приема тетрациклинов минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер Дурулес не следует сочетать с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, сердцебиение.
Лечение: промывание желудка, внутрь — сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ), введение дефероксамина, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку следует глотать целиком (нельзя делить или разжевывать), запивая не менее 0,5 стакана жидкости.
Взрослым и подросткам: по 1 табл. 1–2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3–4 табл. в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3–4 мес (до восполнения депо железа в организме).
Беременным и в период кормления грудью: профилактика — по 1 табл. в сутки, лечебная доза — по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение 2 мес.

Особые указания

В случае передозировки немедленно обратиться к врачу.
Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).

Срок годности

3 года

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.