Сонапакс

Сонапакс

Действующее вещество

›› Тиоридазин* (Thioridazine*)

Латинское название

Sonapax

АТХ:

›› N05AC02 Тиоридазин

Фармакологическая группа: Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› F10.2 Синдром алкогольной зависимости
›› F10.3 Абстинентное состояние
›› F20 Шизофрения
›› F32 Депрессивный эпизод
›› F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
›› L29 Зуд
›› R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

Состав и форма выпуска

Драже	1 драже
тиоридазина гидрохлорид	10 мг
вспомагательные вещества: крахмал кукурузный; кремния двуоксид коллоидный (Аэросил); лактоза; желатин; кислота стеариновая; тальк; сахароза; аравийская камедь; краситель кошениловый красный

в контурной ячейковой упаковке 30 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Драже	1 драже
тиоридазина гидрохлорид	25 мг
вспомагательные вещества: крахмал картофельный; сахароза; желатин; магния стеарат; тальк; аравийская камедь; краситель хинолиновый желтый

в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нейролептическое. Угнетает дофаминовую и адренергическую передачу на уровне ретикулярной формации ствола (преимущественно) и коры головного мозга. Обладает антипсихотическим (отмечается через 10–14 дней приема) и слабым антидепрессивным действием. Блокирует Н₁-антигистаминные и периферические м-холинорецепторы. Оказывает наиболее выраженное антигистаминное и антихолинергическое действие среди всех препаратов из группы нейролептиков.

Показания

Шизофрения, в т.ч. параноидная, шизоаффективные расстройства; психоз, в т.ч. инволюционный; психосоматические расстройства; депрессивные состояния, сопровождающиеся чувством страха; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме, зуд (сильный, мучительный) при кожных заболеваниях, нарушения поведения (повышенная психомоторная активность) у детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным фенотиазина), депрессия (острое состояние), коматозные состояния, феохромоцитома, порфирия, недостаточность кроветворения, I триместр и последняя неделя беременности, детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре и в последнюю неделю беременности. В остальные периоды возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: синдром паркинсонизма, дискинезия, актизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов ЖКТ: запор, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: аллергические реакции, дискоидная волчанка, фотосенсибилизация.
Прочие: гипер- или гипогликемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, понижение либидо.

Взаимодействие

Усиливает эффект снотворных, анальгезирующих, гипотензивных, наркотических средств и алкоголя, антихолинергическую активность амитриптилина и антигистаминных препаратов, гепатотоксическое действие противодиабетических средств, ослабляет действие леводопы, амфетамина, гипотензивное действие гуанетидина.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный (в зависимости от показаний и терапевтического ответа).
При психозах: взрослым обычно — 150–400 мг/сут в 3–4 приема в амбулаторных условиях, в стационаре — 250–800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг/сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней). Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном. У пожилых людей обычно применяют низкие дозы — 30–100 мг/сут. Препарат следует отменять постепенно.
При легких умственных и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза — 50–200 мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы.
При психосоматических расстройствах — 10–75 мг/сут.
Для подавления сильного зуда: дозу препарата устанавливают индивидуально, и она не должна превышать 200 мг.
Детям от 4 до 7 лет — 10–20 мг/сут в 2–3 приема в сутки; от 8 до 14 лет — 20–30 мг/сут в 3 приема в сутки; от 15 до 18 лет — 30–50 мг/сут в 2–3 приема в сутки.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при гипертрофии предстательной железы с затруднением мочеиспускания, закрытоугольной глаукоме, miasthenia gravis, болезни Паркинсона,заболеваниях сердечно-сосудистой системы, язвенной болезни, почечной и/или печеночной недостаточности. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения исключается употребление алкоголя. Отменять препарат следует постепенно.

Срок годности

4 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.