Синуфорте

Синуфорте

Латинское название

Sinuforte

Фармакологическая группа: Другие респираторные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› J01.1 Острый фронтальный синусит
›› J01.2 Острый этмоидальный синусит
›› J01.3 Острый сфеноидальный синусит
›› J01.8 Другой острый синусит
›› J32.1 Хронический фронтальный синусит
›› J32.2 Хронический этмоидальный синусит
›› J32.3 Хронический сфеноидальный синусит
›› J32.8 Другие хронические синуситы
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения	1 фл.
лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского	50 мг
(гемолитический индекс 1:6000 - 1:12000)
флакон с растворителем: вода для инъекций — 5 мл

во флаконах бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренных пробкой из резины типа 1 (ЕФ) с завинчивающейся пластмассовой крышкой по 50 мг в комплекте с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций) и насадкой-распылителем, в пластиковом поддоне 1 комплект; в пачке картонной 1 поддон.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен. Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, должен быть от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - секретостимулирующее, секретолитическое, противоотечное местное.

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте является совокупным действием компонентов цикламена; проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку комплекс компонентов не может быть прослежен с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Фармакодинамика

Препарат действует местно в области среднего носового хода, вызывая рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и околоносовых пазух.
Стимулированная рефлекторная секреция в виде слизисто-гнойных выделений из носовой полости начинается после приема препарата и может продолжаться от 15–30 мин до 1,5 ч. Этот процесс приводит к интенсивному физиологическому дренированию и восстановлению газообмена в околоносовых пазухах. Препарат не вызывает значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки полости носа, не задерживается в полости носа и не оказывает общего системного действия.

Показания

острые и хронические синуситы: катаральные или гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты; комбинированные синуситы (возможно сочетание с системной и местной антибактериальной терапией);
постоперационная реабилитация после эндоскопических оперативных вмешательств (этмоидотомии, гаймороэтмоидотомии, фронтоэтмоидогайморотомии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
кистозно-полипозные риносинуситы;
аллергические риносинусопатии;
острые аллергические реакции с проявлениями в области слизистой оболочки носа и в области лица;
артериальная гипертензия II–III степени;
беременность и период грудного вскармливания (безопасность применения в эти периоды не изучена);
детский возраст до 12 лет (клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточны).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Синуфорте, как и другие ЛС, может иметь побочное действие даже в случае его правильного применения:
кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке; рефлекторные явления в виде слюнотечения, реже — кратковременного слезотечения и покраснения лица; в единичных случаях может возникнуть непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения, т.к. вышеописанные проявления побочного действия являются физиологической реакцией на применение Синуфорте.
Случайное попадание препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.

Взаимодействие

Недопустимо одновременное введение в полость носа Синуфорте и местных анестетиков (в т.ч. — антигистаминных средств) или предварительное введение таких препаратов; в связи с возможным уменьшением клинического эффекта данных ЛС. При необходимости допустимо введение местных деконгестантов — средств, уменьшающих отек слизистой оболочки полости носа. При условии бактериальной инфекции допустима системная и местная антибактериальная терапия.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте не сообщалось.
Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке; увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта.
Лечение: при случайной передозировке рекомендовано п/к введение атропина или проведение курса антигистаминной терапии.

Способ применения и дозы

Интраназально, взрослым и детям старше 12 лет.
Последовательность действий при применении препарата
1. Отвинчивают колпачок у флакона с препаратом и вынимают пробку.
2. Вскрывают флакон растворителя, отламывают верхнюю часть.
3. Полностью вливают содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинчивают распылитель-дозатор на флакон и взбалтывают до полного растворения препарата.
5. Снимают защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Производят 2-3 пробных распыления в воздух.
7. При вертикальном положении головы вводят распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задерживают дыхание и производят распыление одним нажатием.
При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2–3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза). Готовый раствор содержит 38 доз препарата.
Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится 1 раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.
Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.
Продолжительность 1 курса лечения — 12–16 дней при введении препарата через день или 6–8 дней при ежедневном применении.
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6–8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3–5 введений препарата.

Особые указания

Во время использования необходимо избегать попадания препарата в глаза. Не следует делать вдох во время введения препарата. Во время применения не запрокидывать голову.
При приеме других препаратов необходимо сообщить об этом врачу. Рекомендована консультация лор-врача.

Срок годности

3 года

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.