Сегидрин

Сегидрин

Действующее вещество

›› Гидразина сульфат (Hydrazine sulfate)

Латинское название

Sehydrin

АТХ:

›› L01XB Метилгидразины

Фармакологическая группа: Другие противоопухолевые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике	1 табл.
гидразина сульфат	0,06 г
вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный; ПВП; магния стеарат; кремния диоксид мелкодисперсный; диметикон; тальк; полиметакрилат; полиэтиленгликоль 600; железа оксид красный (E172); титана диоксид

в полимерной банке 50 шт; в  пачке картонной 1 банка или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой красно-коричневого цвета, ядро — белого цвета. На поперечном сечении видны два слоя.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое. Тормозит рост опухолевых клеток. Влияет на ряд биохимических процессов: ингибирует МАО, снижает проницаемость мембран клеток и клеточных органелл, ингибирует метаболизм ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое действие при злокачественных новообразованиях в поздних стадиях.

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 60 мг С_max в крови больных людей достигается через 2 ч. При отборе проб через 9 ч после окончания 30-дневного курса лечения в крови обнаруживается от 0 до 89 нг/мл сегидрина. Создает в печени, почках и легких уровни, в 3–5 раз превышающие концентрацию в крови. В организме подвергается окислению, выводится с мочой, частично — в ацетилированной форме (согласно экспериментальным данным, полученным на крысах и кроликах). Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 сут и составляет примерно 50% от введенного количества (у животных-опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата). Проявляет склонность к кумуляции в организме животных-опухоленосителей.

Клиническая фармакология

Выраженное симптоматическое действие проявляется в уменьшении или исчезновении болей (вплоть до отказа от наркотических анальгетиков), ощущения слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышка, кашель), лихорадки, улучшении аппетита, повышении двигательной активности. Не обладает миелодепрессивным действием.

Показания

Местно-распространенные и диссеминированные формы злокачественных новообразований, в т.ч. у больных с цитопенией, обусловленной химио- и лучевой терапией и при желтухе, особенно обтурационной, вызванной метастазами в печень, включая далеко зашедшие стадии, в т.ч. претерминальную фазу (для улучшения самочувствия и настроения).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможность применения препарата у беременных и кормящих женщин не исследована.

Побочные действия

Диспептические явления, в т.ч. тошнота, рвота, отрыжка (проходят при снижении дозы или 2–3-дневном перерыве в лечении), редко — бессонница, общее возбуждение, преходящие симптомы полиневрита.

Взаимодействие

Одновременный прием с барбитуратами приводит к развитию токсических эффектов.
В экспериментах на лабораторных животных показано, что предварительный прием сегидрина повышает эффективность многих противоопухолевых препаратов (исключение — циклофосфан).

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1–2 ч до еды или через 1–2 ч после еды (или приема других препаратов) — по 1 табл. 3 раза в сутки, при неудовлетворительной переносимости — 2 табл. в сутки; курс — 100 табл. Повторный курс проводится с интервалом не менее 14 суток; число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1–2 нед.

Меры предосторожности

Возможность применения препарата у детей не исследована. С осторожностью и при постоянном наблюдении врача назначают при выраженных нарушениях функции печени и почек. Во время лечения исключается употребление любых алкогольных напитков и прием барбитуратов (вследствие резкого повышения токсичности).

Особые указания

При возникновении диспептических явлений назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики (пиридоксин, церукал и др.), при развитии нейротоксических эффектов — пиридоксин (5% раствор по 1 мл в/м 1–2 раза в сутки), тиамина хлорид (витамин В₁), поливитаминные препараты (внутрь), в/в — 20–40% раствор глюкозы.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.