Рубомицина гидрохлорид

Рубомицина гидрохлорид

Действующее вещество

›› Даунорубицин* (Daunorubicin*)

Латинское название

Rubomycini hydrochloridum

АТХ:

›› L01DB02 Даунорубицин

Фармакологическая группа: Противоопухолевые антибиотики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
›› C55 Злокачественное новообразование матки неуточненной локализации
›› C58 Злокачественное новообразование плаценты
›› C71 Злокачественное новообразование головного мозга
›› C85.0 Лимфосаркома
›› C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
›› C92.0 Острый миелоидный лейкоз
›› C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
›› C93.0 Острый моноцитарный лейкоз
›› C96.1 Злокачественный гистиоцитоз

Состав и форма выпуска

1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит рубомицина (даунорубицина) гидрохлорида 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в коробке 10 упаковок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое. Блокирует синтез нуклеиновых кислот, в частности, ДНК.

Показания

Острый лейкоз, бластный криз хронического миелолейкоза, лимфосаркома, хорионэпителиома матки, злокачественный гистиоцитоз у взрослых и детей, саркома мягких тканей, нейробластома у детей (в комбинации с др. противоопухолевыми средствами).

Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкопения (число лейкоцитов менее 4х10⁹ /л), тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 1,2х10¹¹ /л), сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): одышка, тахикардия, острая сердечная недостаточность (требует отмены препарата), изменение ЭКГ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, диарея.
Прочие: головная боль, алопеция, аллергические реакции, инфильтрат, болезненность, некроз (при попадании в подкожную клетчатку).

Способ применения и дозы

В/в, содержимое флакона растворяют в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Взрослым: циклами — ежедневно 30–60 мг/м² (0,8–1,5 мг/кг) в течение 3 дней или 20–40 мг/м² (0,6–1 мг/кг) в течение 5 дней, интервал между циклами 7–15 дней, курсовая доза — до 15 мг/кг; или по 30–60 мг/м² 1 раз в 5–7 дней, курсовая доза 7 мг/кг и выше; или однократно 180 мг/м² (4,2–5 мг/кг), повторно — после восстановления показателей кроветворения, но не ранее чем через 1 мес.
Детям — 20–30 мг/м² /сут (1–1,5 мг/кг/сут) по схемам для взрослых.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.