Роцефин

Роцефин

Действующее вещество

›› Цефтриаксон* (Ceftriaxone*)

Латинское название

Rocephin

АТХ:

›› J01DD04 Цефтриаксон

Фармакологическая группа: Цефалоспорины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› A39 Менингококковая инфекция
›› A41 Другая септицемия
›› A54 Гонококковая инфекция
›› G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
›› J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей
›› J18 Пневмония без уточнения возбудителя
›› K65 Перитонит
›› K81 Холецистит
›› L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
›› M00-M03 Инфекционные артропатии
›› M60.0 Инфекционные миозиты
›› M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
›› M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
›› M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
›› M71.1 Другие инфекционные бурситы
›› M86 Остеомиелит
›› N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
›› N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
›› N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
›› N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
›› N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
›› T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 ампула с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит цефтриаксона (в форме динатрия гидрата) 0,25, 0,5, 1 или 2 г, в комплекте с растворителем или без него, в коробке 1, 5, или 143 шт. Растворители: для в/м введения — 1% раствор лидокаина в ампулах по 2, 3,5, 5 мл, для в/в введения — 1 ампула с 10 мл дистиллированной воды для инъекций.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное. Угнетает синтез пептидогликана клеточной оболочки большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Хорошо и быстро всасывается после в/м введения и проникает в ткани и биожидкости, включая спинномозговую (в частности, при воспалении мозговой оболочки). T_1/2 — 8 ч. В течение 24 ч после приема терапевтической дозы — концентрация в организме выше минимальной ингибирующей для большинства возбудителей инфекций. От 30 до 60% выводится в активном виде почками, остальное — печенью (с желчью).

Фармакодинамика

Оказывает бактерицидное действие на множество грамотрицательных и грамположительных бактерий. Высокочувствительными видами являются: Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Enterobacter, индолположительный Proteus, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae. Умеренно чувствительными штаммами являются: Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Chlamydia trachomatis. Слабочувствительными штаммами являются: Pseudomonas spp. (кроме P.aeruginosa), Streptococcus faecalis, Mycoplasma hominis и патогенные грибки. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз и поэтому действует на штаммы с приобретенной толерантностью к другим цефалоспоринам.

Клиническая фармакология

После исчезновения симптомов инфекции больного лечат еще минимум три дня. У больных с нарушенной функцией почек (при нормальной функции печени) дозы можно не снижать.

Показания

Инфекции мочевыводящих, дыхательных и желчных путей, ЖКТ, костей и суставов, кожи и мягких тканей, ЛОР-органов, половой системы; перитонит, сепсис, менингит, гонорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактаминам), печеночно-почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется во время лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание). Противопоказано в I триместре беременности.

Побочные действия

Головная боль, диспепсия, понос, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, холестаз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, гипокоагуляция, олигурия, озноб, флебиты, болезненность в месте введения, микозы, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (экзантема, дерматит, зуд, крапивница).

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими антибиотиками.

Способ применения и дозы

В/м, глубоко в ягодичную мышцу или в/в — по 1–2 г 1 раз в день, при необходимости — до 4 г в сутки за 2 введения. Новорожденным (до 2 нед) — 20–50 мг/кг в сутки, детям до 12 лет — 20–80 мг/кг.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с тяжелой недостаточностью почек и печени (необходим контроль концентрации в плазме), новорожденным с гипербилирубинемией и недоношенным детям, больным с аллергией к бета-лактамам — возможна перекрестная аллергизация). При длительном лечении следует периодически проверять клеточный состав периферической крови.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 30 °C.