Ретровир

Ретровир

Действующее вещество

›› Зидовудин* (Zidovudine*)

Латинское название

Retrovir

АТХ:

›› J05AF01 Зидовудин

Фармакологическая группа: Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для приема внутрь содержит зидовудина 10 мг, в комплекте с дозирующим шприцем, адаптером, пластиковой крышкой, в коробке 1 комплект.
1 капсула — 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.
1 флакон с 20 мл раствора для инфузий — 200 мг; в коробке 5 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное. Блокирует синтез вирусной ДНК вследствие ингибирования реверсионной транскриптазы ВИЧ.

Фармакокинетика

Всасывается в кишечнике. Биодоступность — 60–70%. Связывается с белками плазмы на 34–38%. T_1/2 — 1,1 ч, Cl — 27,1 мл/мин/кг, явный объем распределения — 1,6 л/кг. Метаболизируется, главным образом, до 5´-глюкуронид зидовудина (50–80% введенной дозы). Зидовудин проникает через плаценту и обнаруживается в амниотической жидкости и крови плода.

Показания

ВИЧ-инфекция у взрослых и детей. Предупреждение трансплантатной передачи ВИЧ.

Противопоказания

Гиперчувствительность; выраженная нейтропения (менее 0,75х10⁹ /л), значительно сниженный уровень гемоглобина (менее 75 г/л).

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата во время беременности (от срока 14 нед и до родов) уменьшает риск трансплацентарной передачи ВИЧ.

Побочные действия

Анемия, нейтропения, лейкопения (на ранних стадиях заболевания ВИЧ проявляются менее часто), анорексия, рвота, боль в животе, диспепсия, головная боль, повышение температуры тела, бессонница, недомогание, миалгия, парестезия, сыпь.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: 500–600 мг/сут (в 2–3 приема) при комбинации его с другими антиретровирусными препаратами. Дети от 3 мес до 12 лет: 360–480 мг/м² /сут (за 3–4 приема) в комбинации.
При беременности от 14 нед и до начала родов: по 100 мг 5 раз в сутки.
Во время родов — в/в, инфузионно 2 мг/кг в течение 1 ч, затем — непрерывно 1 мг/кг/ч до пережимания пуповины (предупреждение трансплацентарной передачи ВИЧ).
Новорожденным: раствор оральный по 2 мг/кг каждые 6 ч, курс — первые 12 ч (до 6 нед); в/в, инфузионно, по 1,5 мг/кг (в течение не менее 30 мин) каждые 6 ч.

Меры предосторожности

Рекомендуется проводить исследования крови каждые 2 нед в течение первых 3 мес лечения, а затем — не реже 1 раза в месяц (особенно у больных с нарушениями функции костного мозга). В случае ухудшения гематологических показателей требуется уточнение дозы или прекращение лечения. Не следует принимать без назначения врача, особенно в сочетании с аспирином, парацетамолом, кодеином.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.