Протафан HM

Протафан HM

Действующее вещество

›› Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]* (Insulin-isophan [human biosynthetic]*)

Латинское название

Protaphane HM

АТХ:

›› A10AC01 Инсулин человеческий

Фармакологическая группа: Инсулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
›› E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

1 мл суспензии для инъекций содержит биосинтетического инсулина человеческого 100 МЕ; в картриджах Пенфилл 3 мл для использования с инсулиновыми шприц-ручками НовоПен 3, НовоПен 3 Деми и Инново и иглами НовоФайн; в блистерной упаковке 5 шт., в коробке 1 упаковка.

Характеристика

Монокомпонентный биосинтетический человеческий изофан-инсулин суспензия средней продолжительности действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое. Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 1,5 ч после п/к введения, достигает максимума через 4–12 ч и продолжается 24 ч. Протафан НМ Пенфилл при инсулинзависимом сахарном диабете применяется в качестве базального инсулина в сочетании с инсулином короткого действия, при инсулиннезависимом — как для монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.

Показания

Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).

Противопоказания

Гипогликемия, инсулинома.

Побочные действия

Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном применении).

Взаимодействие

Гипогликемический эффект усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, альфа- и бета-адреноблокаторы, амфетамин, анаболические стероиды, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, ифосфамид, ингибиторы МАО, метилдопа, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид, ослабляют — хлорпротиксен, диазоксид, диуретики (особенно тиазиды), глюкокортикоиды, гепарин, гормональные противозачаточные средства, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, фенотиазины, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты.

Передозировка

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Способ применения и дозы

П/к, перед употреблением содержимое картриджа (Протафан HM) осторожно перемешивается до достижения однородной суспензии. Доза определяется индивидуально. При переводе пациентов с высокоочищенного свиного инсулина на человеческий, доза не меняется, при переводе с бычьего или смешанного (свиной/бычий) — ее уменьшают на 10% (за исключением тех случаев, когда исходная доза менее 0,6 ЕД/кг).

Меры предосторожности

Не следует применять препарат, если при перемешивании суспензия не становится полностью гомогенной.

Срок годности

2,5 года

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Нельзя подвергать действию солнечного света. Используемый флакон можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 6 нед.