Паузогест

Паузогест

Действующее вещество

›› Норэтистерон* + Эстрадиол* (Norethisterone* + Estradiol*)

Латинское название

Pausogest

АТХ:

›› G03FA01 Норэтистерон и эстрогены

Фармакологическая группа: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› M81.0 Постменопаузный остеопороз
›› N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
эстрадиол	2 мг
норэтистерона ацетат	1 мг
вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный; магния стеарат; крахмал картофельный; повидон; тальк; крахмал кукурузный; лактоза моногидрат; титана диоксид, макрогол 6000, «Сепифильм ООЗ» (состав: гипромеллоза и макрогола стеарат)

в контурной ячейковой упаковке 28 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Характеристика

Противоклимактерическое средство (эстроген + прогестаген).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - эстроген-гестагенное. Восполняет недостаток женских половых гормонов, купирует вегето-сосудистые, психо-эмоциональные и другие климактерические эстрогензависимые симптомы в период постменопаузы, препятствует развитию гиперпластических процессов эндометрия, предотвращает снижение костной массы и остеопороз.

Фармакокинетика

Активные вещества всасываются из ЖКТ, метаболизируются в печени, выделяются в основном с мочой, преимущественно в виде метаболитов, и с калом.

Показания

Заместительная гормональная терапия в постклимактерическом периоде; профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность или подозрение на нее, рак молочных желез (в т.ч. подозрение на него или наличие в анамнезе), эстрогензависимая опухоль или подозрение на нее, заболевания печени или наличие в анамнезе заболеваний печени, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболические заболевания, цереброваскулярные нарушения, в т.ч. в анамнезе, аномальные вагинальные кровотечения неизвестной этиологии, гемоглобинопатии, порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

Менструальноподобные кровотечения (особенно в первые месяцы терапии), нагрубание молочных желез, головная боль, тошнота, периферические отеки, редко — нарушение зрения, кожные реакции, при длительной терапии — заболевания молочных желез, тромбоэмболические состояния.

Взаимодействие

Эффект снижают средства для наркоза, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, индукторы печеночных ферментов, этанол.

Передозировка

Симптомы: в высоких дозах — тошнота, рвота, маточное кровотечение.
Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки, в течение 28 дней (без перерыва). Терапию начинают не ранее чем через 1 год после наступления менопаузы.

Меры предосторожности

С большой осторожностью применяют у больных с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой и сердечно-сосудистыми заболеваниями. За 4–6 нед до хирургических вмешательств следует прекратить лечение. До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Терапию необходимо немедленно прервать при появлении следующих побочных явлений: тромбоз глубоких вен, в т.ч. тромбоэмболические осложнения, развитие желтухи, появление мигренеподобной головной боли, внезапное ухудшение/нарушение зрения, выраженное повышение АД. При длительной терапии не реже 1 раза в год необходим профилактический осмотр. При сочетании с антигипертензивной терапией необходим регулярный контроль АД. При одновременном назначении гипогликемических средств может потребоваться корректировка их доз.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15–30 °C.