Паклитаксел-Эбеве

Паклитаксел-Эбеве

Действующее вещество

›› Паклитаксел* (Paclitaxel*)

Латинское название

Paclitaxel-Ebewe

АТХ:

›› L01CD01 Паклитаксел

Фармакологическая группа: Противоопухолевые средства растительного происхождения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› C50 Злокачественные новообразования молочной железы
›› C56 Злокачественное новообразование яичника

Состав и форма выпуска

1 флакон с 5 или 35 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора содержит паклитаксела 30 и 210 мг соответственно; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое. Нарушает нормальную функцию микротрубочек митозного веретена (стимулирует сборку и предотвращает деполимеризацию), подавляет митоз.

Фармакокинетика

Динамика концентрации в плазме крови носит двухфазный нелинейный характер. В крови на 88–89% связывается с белками (на степень связывания не влияют дексаметазон, дифенгидрамин, циметидин, ранитидин). Увеличение дозы на 30% (со 135 до 175 мг/м²) приводит к возрастанию C_max на 75%. T_1/2 — 3–52,7 ч. Общий Cl — 11,6–24 л/ч/м² (растет пропорционально концентрации).

Показания

Лечение метастазирующей карциномы яичника и рака молочной железы (при неэффективности основных препаратов).

Противопоказания

Абсолютные: гиперчувствительность, нейтропения (менее 1,5х10⁹ /л).
Относительные: снижение функции печени, опоясывающий лишай, ветряная оспа, др. тяжелые инфекционные заболевания, угнетение кроветворения (после химио- и лучевой терапии), аритмии, постинфарктное состояние.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Нарушения функции костного мозга (нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения), ослабление толерантности к инфекциям, гипотензия (или гипертензия), брадикардия, изменения ЭКГ, периферическая нейропатия, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

В/в капельно (3 ч) 175 мг/м² поверхности тела 1 раз в 3 нед. Повторное введение возможно при содержании нейтрофилов в периферической крови не менее 1,5х10⁹ /л, тромбоцитов — не менее 100х10⁹ /л. При последующих введениях у пациентов с выраженной нейтропенией (менее 0,5х10⁹ /л) или тяжелой периферической нейропатией дозу уменьшают на 20%.

Меры предосторожности

В/в введение следует производить через трубку, содержащую фильтр с диаметром пор не более 0,22 мкм. Инфузионная система не должна содержать деталей из ПВХ. Для профилактики реакции гиперчувствительности всем больным до инфузии необходимо провести премедикацию: дексаметазон (внутрь) — по 20 мг за 12 и 6 ч, дифенгидрамин (в/в, 50 мг) или др. подобные препараты и циметидин — за 30–60 мин в/в (300 мг) или ранитидин (50 мг).

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.