Омнадрен 250

Омнадрен 250

Действующее вещество

›› Тестостерон (смесь эфиров) (Testosterone [mixture of esters])

Латинское название

Omnadren 250

АТХ:

›› G03BA03 Тестостерон

Фармакологические группы: Андрогены, антиандрогены
›› Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› C50 Злокачественные новообразования молочной железы
›› D26 Другие доброкачественные новообразования матки
›› E25 Адреногенитальные расстройства
›› E29 Дисфункция яичек
›› F52.2 Недостаточность генитальной реакции
›› N46 Мужское бесплодие
›› N50 Другие болезни мужских половых органов
›› N80 Эндометриоз

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций масляный	1 мл
тестостерона пропионат	30 мг
тестостерона фенилпропионат	60 мг
тестостерона изокапронат	60 мг
тестостерона капронат	100 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый; масло арахисовое для инъекций

в ампулах по 1 мл; в картонной пачке 5 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - андрогенное, анаболическое. Связывается и возбуждает соответствующие (тестостероновые) рецепторы клеток.

Фармакодинамика

Стимулирует синтез белка, задерживая необходимые для этого ионы калия, серы, фосфора, усиливает фиксацию кальция в костях, увеличивает мышечную массу тела. Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Определяет конституцию тела и половое поведение, активирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов. Ослабляет негативные проявления климакса.

Клиническая фармакология

Входящие в состав препарата эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрый и длительный (до 4 нед) эффект после однократной инъекции: тестостерона пропионат действует в течение первых суток, действие тестостерона фенилпропионата и изокапроната начинается через 24 ч после инъекции и продолжается до 2 нед.

Показания

У мужчин — посткастрационный синдром, олигоспермия, евнухоидизм, импотенция, мужской климакс и др.; у женщин — рак молочной железы, эндометриоз, миома.

Противопоказания

Новообразования предстательной железы, нарушение функции печени и почек, гиперкальциемия, гиперкальциурия, сердечная недостаточность, астения, период до полового созревания у мальчиков, пожилой возраст у мужчин, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: холестатическая желтуха, повышение активности аминотрансфераз.
Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, задержка жидкости в организме, кровотечения из половых путей, олигоспермия, усиление либидо у мужчин, нарушение сперматогенеза.
Аллергические реакции: боль, зуд, покраснение в месте инъекции.
Прочие: акне, флеботромбоз, гиперкальциемия, боль в костях; крайне редко — повышение чувствительности к инсулину у больных с гипогликемией. У женщин после длительного применения могут появиться симптомы маскулинизации.

Взаимодействие

Эффект ослабляют индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенилбутазон, фенитоин).

Способ применения и дозы

В/м, глубоко в ягодичную мышцу. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и реакции больного.
При первичном мужском гипогонадизме: в зависимости от степени недостаточности половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований) вначале вводят 1 раз каждые 1–2 нед, по достижении терапевтического эффекта — 1 раз в 3 нед.
При климаксе у мужчин: 1 раз в 2 нед, по достижении терапевтического эффекта — 1 раз в 3 нед.
При бесплодии у мужчин (азоспермия, олигоспермия): по 2 мл 1 раз каждые 2 нед (при появлении болезненной эрекции полового члена лечение прекращают).
При климактерическом синдроме у женщин: по 1 мл 1 раз в 2–3 нед.
При раке молочной железы и яичников: по 1–2 мл каждые 1–2 нед, лечение длительное.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.