НовоНорм

НовоНорм

Действующее вещество

›› Репаглинид* (Repaglinide*)

Латинское название

NovoNorm

АТХ:

›› A10BX02 Репаглинид

Фармакологическая группа: Гипогликемические синтетические и другие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит репаглинида 0,5, 1 или 2 мг; в блистере 15 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое. Взаимодействует с рецепторами на мембранах бета-клеток поджелудочной железы и способствует закрытию АТФ-зависимых каналов, вызывает деполяризацию мембран и открытие кальциевых каналов. Повышенный приток кальция индуцирует секрецию инсулина бета-клетками и его выброс в системный кровоток.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию и скорость наступления эффекта. C_max достигается через 1 ч после приема. Находится в плазме в течение 4–6 ч. T_1/2 — 1 ч. Абсолютная биодоступность составляет 63%. Объем распределения — 30 л. Связывание с белками плазмы крови — около 98%. Метаболизируется в печени, экскретируется преимущественно с желчью, около 8% — с мочой, менее 1% — с фекалиями.

Показания

Инсулиннезависимый сахарный диабет (2 типа).

Противопоказания

Гиперчувствительность, инсулинзависимый сахарный диабет (1 типа), отрицательная проба на c-пептид, диабетический кетоацидоз, тяжелые функциональные расстройства печени или почек, планируемая беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Гипогликемия, нарушение остроты зрения, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, запор, повышение уровня печеночных ферментов, аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, уртикарная сыпь).

Взаимодействие

Гипогликемический эффект увеличивают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, НПВС, октреотид, алкоголь и анаболические стероиды, гемфиброзил. Гипогликемический эффект препарата НовоНорм уменьшают пероральные контрацептивы, тиазидные диуретики, кортикостероиды, даназол, тиреоидные гормоны и симпатомиметики. При одновременном применении с кетоконазолом, итраконазолом, гемфиброзилом, эритромицином, флуконазолом, мибефрадилом возможно увеличение концентрации репаглинида в плазме; рифампицином и фенитоином — возможно понижение уровня репаглинида в плазме. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Передозировка

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия).
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 0–30 мин перед каждым основным приемом пищи. Доза подбирается индивидуально. Как правило, начинают лечение с дозы 0,5 мг. Повышают ее не ранее чем через 1–2 нед (в зависимости от уровня гликемии). Если пациент принимал другое пероральное гипогликемическое средство, рекомендуемая начальная доза — 1 мг. Максимальная разовая доза — 4 мг перед основными приемами пищи. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени или почек, в случае предстоящего или перенесенного оперативного вмешательства, после недавно перенесенного серьезного заболевания, в т.ч. инфекционного. У ослабленных больных или при нарушениях питания начальная и поддерживающая доза должны быть минимальными. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, т.к. возможно развитие гипогликемии. Необходимо учитывать потенциальное взаимодействие с препаратами в основном экскретируемыми с желчью.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.