Нимесил

Нимесил

Действующее вещество

›› Нимесулид* (Nimesulide*)

Латинское название

Nimesil

АТХ:

›› M01AX17 Нимесулид

Фармакологическая группа: Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› M14.8 Артропатия при других уточненных болезнях, классифицированных в других рубриках
›› M15-M19 Артрозы
›› M45 Анкилозирующий спондилит
›› M65 Синовиты и тендосиновиты
›› M71 Другие бурсопатии
›› M77.9 Энтезопатия неуточненная
›› M79.0 Ревматизм неуточненный
›› M79.1 Миалгия
›› M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
›› M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная
›› N94.6 Дисменорея неуточненная
›› R50 Лихорадка неясного происхождения
›› R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
›› R52.0 Острая боль
›› R68.8.0* Синдром воспалительный
›› T14 Травма неуточненной локализации

Состав и форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь	1 пак.
нимесулид	100 мг
вспомогательные вещества: сахароза; апельсиновый ароматизатор; лимонная кислота; мальтодекстрин; кетомакрогол 1000

в пакетиках по 2 г; в коробке 9, 15 или 30 пакетиков.

Описание лекарственной формы

Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Характеристика

НПВС из группы сульфонанилидов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 1–2 ч. T_1/2 — 2–3 ч, продолжительность действия — 6 ч. Выводится в основном с мочой (98% дозы выводится в течение 24 ч).

Фармакодинамика

Селективно ингибирует циклооксигеназу II, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления. Оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу I (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).

Показания

Ревматизм, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), остеоартроз, синовит, тендинит, тендовагинит, бурсит, болевой синдром (альгодисменорея, посттравматические боли), лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к любому из компонентов препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), острое кровотечение в ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые нарушения функции почек, беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Нимесил обычно хорошо переносится, однако в начале курса лечения или при больших дозировках могут наблюдаться следующие расстройства.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения.
При уменьшении дозировок и последующем более осторожном увеличении дозы эти явления спонтанно проходят.
Со стороны органов ЖКТ: редко — диарея, тошнота, рвота; иногда — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — диспепсия, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация желудка.
Со стороны органов дыхания: редко — одышка, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, гипертензия, геморрагия, приливы.
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов: гиперергические реакции (зуд, покраснение кожи, кожная сыпь), потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, отек лица, синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: редко — гепатит, желтуха, холестаз, возможно увеличение показателей печеночных ферментов.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура. 

Взаимодействие

Нимесулид усиливает действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови; может понижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при приеме метотрексата. Повышает уровень лития в плазме. Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, взрослым, по 100 мг 2 раза в сутки (содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют в воде). Возможно временное повышение дозы в зависимости от тяжести симптомов и восприимчивости пациента. Пожилым пациентам необходима коррекция дозы.

Меры предосторожности

С особой осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (особенно при наличии у них возрастной слабости), при сердечно-сосудистых заболеваниях, склонности к кровотечениям, расстройствах верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек (уменьшают дозировку), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами.
С особой осторожностью — пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности.
Одновременное применение гидантоина и сульфаниламидов обусловливает необходимость регулярного контроля врача. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
При появлении на фоне терапии каких-либо нарушений зрения лечение следует прекратить.
Пациентам, принимающим наряду с Нимесилом медикаменты с отрицательным действием на ЖКТ, следует регулярно проходить врачебный контроль.
В состав препарата входит сахароза, что следует учитывать при лечении больных диабетом и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.