Неовир таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)

Неовир таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)

Действующее вещество

›› Криданимод* (Cridanimod*)

Латинское название

Tabulettae Neoviri obductae 0,125 g

АТХ:

›› L03A Иммуностимуляторы

Фармакологические группы: Иммуномодуляторы
›› Противовирусные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
›› A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
›› A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
›› A70-A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями
›› B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
›› B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
›› B16 Острый гепатит B
›› B17.1 Острый гепатит C
›› B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
›› B18.2 Хронический вирусный гепатит C
›› B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
›› B25 Цитомегаловирусная болезнь
›› B37.0 Кандидозный стоматит
›› B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
›› B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
›› B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
›› C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
›› D84.9 Иммунодефицит неуточненный
›› G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
›› G35 Рассеянный склероз
›› J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей
›› J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
›› J11 Грипп, вирус не идентифицирован
›› N34 Уретрит и уретральный синдром
›› N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
›› Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

Состав и форма выпуска

Неовир

Раствор для внутримышечного введения	1 мл
криданимод	250 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций

в ампулах темного стекла по 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 5 ампул.
Неовир таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)

Таблетки	1 табл.
криданимод	125 мг
вспомогательные вещества: полиглюкин сухой; ПВП низкомолекулярный медицинский или поливидон; натрия хлорид; тальк; полиметакрилат; диметикон; желтый хинолин

во флаконах ПЭ 24 или 12 шт.; в коробке 1 флакон или в упаковках контурных ячейковых 6 шт.; в коробке 1, 2, 4 упаковки.

Описание лекарственной формы

Раствор 12,5% для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Таблетки: двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе — желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное, иммуномодулирующее. Индуцирует образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.

Фармакокинетика

T_1/2 — 1 ч, выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Оказывает противовирусное (в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов) и выраженное антихламидийное действие. Активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. Способен снижать продукцию фактора некроза опухолей (при ВИЧ-инфекции, герпесе), активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Обладает выраженным стимулирующим действием в отношении активности полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа; стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после в/м введения и сохраняется в течение 16–20 ч. Инъекция 250 мг Неовира в/м по динамике сывороточного титра интерферона эквивалентна введению 6–9 млн МЕ рекомбинантного интерферона альфа.

Показания

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний вирусной этиологии (в т.ч. у лиц с иммунодефицитом);
- инфекции, вызываемые вирусами Herpes simplex, Herpes simplex genitalis, Herpes Varicella zoster (в т.ч. у людей с нарушениями иммунной системы);
- ЦМВ-инфекция на фоне иммунодефицита;
- радиационный иммунодефицит;
- состояния иммунодефицита, включая ВИЧ-инфекцию;
- энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
- острые и хронические гепатиты B и C;
- уретрит, эпидидимит, простатит, цервицит и сальпингит хламидийной этиологии;
- венерическая лимфогранулема;
- онкологические заболевания (комбинированная терапия);
- рассеянный склероз;
- кандидозные поражения кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность II–III степени, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Субфебрильная температура, быстро проходящая болезненность в месте инъекции.

Взаимодействие

За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с др. ЛС. Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими ЛС отсутствует.

Способ применения и дозы

Неовир
Раствор для в/м введения. В/м. Разовая терапевтическая доза  — 250 мг (4–6 мг/кг), при необходимости разовую дозу увеличивают до 500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) — 5–7 инъекций в разовой дозе с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса — 8–12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между инъекциями, равный 3–7 сут.
При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций Неовира применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения — 10 инъекций по 250 мг с интервалом 48 ч, после курса — перерыв 2 мес; число повторных курсов не ограничено.
Неовир таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)
Внутрь. Разовая терапевтическая доза — 750 мг; при необходимости разовую дозу увеличивают до 1500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) — 5–7 приемов таблеток в разовых дозах с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса — 8–12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между приемом таблеток, равный 3–7 сут.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным пожилого возраста. В случае плохой переносимости или болезненности в месте инъекции рекомендуется введение раствора совместно с 2 мл 0,25–0,5% раствора новокаина.

Особые указания

Раствор непригоден к применению при помутнении до молочно-белого цвета (результат нарушения условий хранения).

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.