Натулан

Натулан

Действующее вещество

›› Прокарбазин* (Procarbazine*)

Латинское название

Natulan

АТХ:

›› L01XB01 Прокарбазин

Фармакологическая группа: Алкилирующие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› C44 Другие злокачественные новообразования кожи
›› C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
›› C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
›› C83.0 Мелкоклеточная (диффузная)
›› C83.3 Крупноклеточная (диффузная)
›› C88.0 Макроглобулинемия Вальденстрема
›› D45 Полицитемия истинная

Состав и форма выпуска

Капсулы	1 капс.
прокарбазина гидрохлорид	58,3 мг
(соответствует 50 мг прокарбазина основания)
вспомогательные вещества: крахмал; тальк; магния стеарат; маннит
состав капсулы: желатин; титана диоксид (E172)

во флаконах темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Капсулы: овальной формы цвета слоновой кости.
Содержимое капсулы: мелкогранулированный белый или с желтоватым оттенком порошок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое, алкилирующее. Действует на образовавшуюся ДНК и ее синтез (метилирование пуринов, фрагментация), подавляет митоз. Ингибирует МАО.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, проникает в спинномозговую жидкость. C_max — через 30–60 мин. Подвергается биотрансформации в печени с образованием активных метаболитов. T_1/2 — 10 мин. 70% экскретируется почками, менее 5% — в неизмененном виде.

Показания

Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), злокачественный ретикулез, гистиоцитарная лимфома, макроглобулинемия Вальденстрема, лимфоцитарная лимфома, болезнь Брилла — Симмерса, истинная полицитемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая лейкопения и тромбоцитопения, нарушения функции почек и печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота; редко — холестатическая желтуха.
Со стороны органов кроветворения: угнетение функций костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезия, нейропатия, атаксия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд.
Прочие: выпадение волос, азооспермия.

Взаимодействие

Усиливает эффект симпатомиметиков, барбитуратов, антидепрессантов и нейролептиков. Несовместим с алкоголем (вызывает его непереносимость).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, галлюцинации, депрессия, судороги, редко — артериальная гипотензия и тахикардия.
Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно необходимых функций, противоинфекционная терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, после приема пищи.
При выборе доз и режима применения препарата в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
В монотерапии применение Натулана начинают с 50 мг с ежедневным увеличением на 50 мг до суточной дозы 250–300 мг. Назначают препарат в 1–2–3 приема ежедневно в течение 15–20 дней или до развития лейкопении и тромбоцитопении. С наступлением эффекта дозу постепенно уменьшают до поддерживающей, обычно 150–50 мг в день. Общая доза на курс лечения чаще всего составляет 4–7 г.
В комбинации с другими противоопухолевыми средствами Натулан назначают в дозе 100 мг/м² ежедневно в течение 10–14 дней.

Меры предосторожности

Рекомендуется частый контроль картины крови. Следует воздерживаться от употребления сыра во время лечения (возможно повышение АД).

Комментарий

Представительство в России: Pharma Riace Ltd, www.pharmariace.ru.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список А.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.