Наклофен

Наклофен

Действующее вещество

›› Диклофенак* (Diclofenac*)

Латинское название

Naklofen

АТХ:

›› M01AB05 Диклофенак

Фармакологическая группа: НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› M00-M25 Артропатии
›› M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
›› M10 Подагра
›› M15-M19 Артрозы
›› M45 Анкилозирующий спондилит
›› M47 Спондилез
›› M54 Дорсалгия
›› M54.3 Ишиас
›› M54.4 Люмбаго с ишиасом
›› M60 Миозит
›› M71 Другие бурсопатии
›› M77.9 Энтезопатия неуточненная
›› M79.0 Ревматизм неуточненный
›› R52.2 Другая постоянная боль
›› T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
›› T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Состав и форма выпуска

1 г геля содержит диэтиламмониевой соли диклофенака 11,6 мг (что соответствует 10 мг диклофенака); в тубах по 60 г, в коробке 1 туба.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диклофенака натрия 50 или 100 мг (ретард); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.
1 ампула с 3 мл раствора для инъекций — 75 мг; в коробке 5 шт.
1 суппозиторий ректальный — 50 мг; в контурной безъячейковой упаковке 5 шт., в коробке 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее. Блокирует циклооксигеназу и тормозит синтез ПГ.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается более 90%, биодоступность — 60%. C_max достигается через 1–4 ч (при в/м введении — через 30 мин, при ректальном — через 1 ч). Связывание с белками плазмы — 99,5%. T_1/2 — 1–2 ч. Практически полностью метаболизируется. Примерно 60% выводится с мочой, остальная часть — с желчью и калом. Гель — быстро всасывается и проникает в подлежащие ткани (в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и собственно полость сустава).

Фармакодинамика

Противовоспалительное действие обусловлено вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления: кроме основного антипростагландинового эффекта нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается влияние гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления; тормозится образование АТФ, снижается энергетика воспалительного процесса и т.д. Анальгезирующие свойства обусловлены способностью ослаблять альгогенность брадикинина, жаропонижающие — успокаивающим влиянием на измененную под воздействием патологического процесса возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Вызывает ослабление и исчезновение болей в месте нанесения геля, способствует увеличению объема движений.

Показания

Воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит), дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (артроз, спондилез), артриты, вызванные метаболическими нарушениями (подагра, псевдоподагра), внесуставной ревматизм (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит), воспалительные и болезненные состояния опорно-двигательного аппарата, дисменорея (первичная и вторичная), стоматологические оперативные вмешательства, почечные и печеночные колики, повреждения мягких тканей, боли в спине, шее, мышцах, плече, пояснице, при остеохондрозе позвоночника, радикулит, ушибы, растяжение связок, мышц и сухожилий, воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Противопоказания

Гиперчувствительность к салицилатам и др. НПВС, проявляющаяся в виде бронхиальной астмы, крапивницы и ринита, активная пептическая язва или рецидивы язвенной болезни в анамнезе, детский возраст (до 1 года, гель — до 6 лет), повреждения слизистой аноректальной области или аноректальные кровотечения (суппозитории).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется (особенно в последний триместр беременности).

Побочные действия

Боли в животе, запоры, изжога, тошнота, крайне редко и при длительной терапии — пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение, редко — периферические отеки, усталость, головокружение, бессимптомное повышение печеночных проб, аллергические реакции (сыпь, зуд), крапивница, учащение приступов бронхиальной астмы, ангионевротический отек; местно: покраснение или чувство жжения (гель).

Взаимодействие

Повышает концентрацию в сыворотке крови препаратов лития и дигоксина. Снижает диуретический эффект мочегонных средств и потенцирует гиперкалиемию при сочетании с калийсберегающими диуретиками. Совместное назначение др. НПВС повышает риск возникновения побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
Взрослым — от 100 до 150 мг/сут (по 1 табл. 50 мг 2–3 раза или 1 табл. ретард 100 мг однократно).
П/к. При сильных болях (в т.ч. почечная колика) — по 75 мг 1–2 раза в сутки (повторно — через 30 и более минут). Детям старше 1 года — 1–3 мг/кг/сут в 2–3 приема.
Накожно, наносят полоску геля длиной 5–10 см 3–4 раза в сутки и осторожно массируют. Курс лечения — от 2 до 4 нед.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при неспецифическом язвенном колите и болезни Крона, тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточности; больным с заболеваниями верхних отделов ЖКТ в анамнезе следует применять под строгим контролем врача.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.