Магне B6

Магне B₆

Латинское название

Magne B₆

АТХ:

›› A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами

Фармакологические группы: Макро- и микроэлементы
›› Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› E61.2 Недостаточность магния

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
Ядро таблетки:
магния лактата дигидрат*	470 мг
*эквивалентно содержанию магния (Mg2+) 48 мг
пиридоксина гидрохлорид	5 мг
вспомогательные вещества: сахароза; тяжелый каолин; акациевая камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат
Оболочка таблетки: акациевая камедь; сахароза; титана диоксид; тальк (магния гидросиликат); воск карнаубский (порошок)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Раствор для приема внутрь	1 амп. (10 мл)
магния лактата дигидрат**	186 мг
магния пидолат	936 мг
пиридоксина гидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества: натрия дисульфит; натрия сахаринат; ароматизатор вишнево-карамельный; вода очищенная до 10 мл
**эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg2+) 100 мг

в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 10 ампул.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Фармакологическое действие

Препарат, восполняющий дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B₆) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B₆ улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5–0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Показания

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
фенилкетонурия;
детский возраст до 6 лет (для таблетированной лекарственной формы) и до 1 года (для раствора);
непереносимость фруктозы, синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью — при умеренной недостаточности функции почек, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Магне B₆ может применяться в период беременности только по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Побочные действия

Аллергические реакции к компонентам препарата. Расстройства со стороны ЖКТ: боль в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Взаимодействие

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением Магне B₆.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Витамин B₆ угнетает активность леводопы.

Передозировка

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содеражния магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение результатов ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуется принимать по 6–8 табл./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4–6 табл./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды
Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуется принимать 3–4 ампулы в сутки; детям старше 1 года (массой тела более 10 кг) суточная доза составляет 10–30 мг/кг и равняется 1–4 ампулам.
Раствор в ампулах разводят в 1/2 стакана воды для приема 2–3 раза в день во время еды.
В среднем продолжительность лечения — 1 мес.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровния магния в крови.
Внимание! Самонадламывающиеся ампулы с Магне B₆ не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломить его резким движением.

Особые указания

Больным сахарным диабетом следует иметь ввиду, что таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния должен быть устранен до начала дополнительного приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или ухудшать реакции аллергического типа, включая анафилактические реакции, у больных группы риска.
Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Не влияет.

Срок годности

2 года

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.