Лозап плюс

Лозап плюс

Действующее вещество

›› Гидрохлоротиазид* + Лозартан* (Hydrochlorothiazide* + Losartan*)

Латинское название

Lozap plus

АТХ:

›› C09DA01 Лозартан в комбинации с диуретиками

Фармакологическая группа: Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT₁-подтип) в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
›› I15.0 Реноваскулярная гипертензия

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
лозартан калия	50 мг
гидрохлоротиазид	12,5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; маннитол; кроскармеллоза натрия; повидон 30; магния стеарат; гипромеллоза; макрогол; тальк; эмульсия диметикона; краситель Opaspray Yellow M-1-22801 (в состав которого входит: вода очищенная, титана диоксид, метиловый спирт ВР, гипромеллоза, Quinolin Yellow (E104), Pounceau 4R (E124))

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 9 упаковок; или в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипотензивное, диуретическое.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Время достижения C_max лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч после приема внутрь. T_1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 3–4 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T_1/2 — 5,8–14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ₁) — и гидрохлоротиазид — диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ₁).
Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na⁺, усиливает выделение с мочой К⁺, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Показания

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
анурия;
выраженная артериальная гипотензия;
выраженные нарушения функции печени и почек (Cl креатинина <30 мл/с);
гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
пациенты с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки;
больные сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой;
пациенты с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка).

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием ЛС, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Побочные действия

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.
К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана.
У некоторых из пациентов с упомянутыми выше аллергическими реакциями ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (<1%) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко (<1%) — гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 ммоль/л), повышение активности печеночных трансаминаз.

Взаимодействие

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетокеназолом, эритромицином.
Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид. Могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном назначении следующие ЛС:
барбитураты, наркотические средства, этанол — может возникать потенцирование ортостатической гипотензии;
гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;
другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект;
колестирамин — снижение абсорбции гидрохлоротиазида;
кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности калия;
прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию;
недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов;
препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li⁺ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется;
НПВС — у некоторых пациентов применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.
Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

Передозировка

Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции);
гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Обычная начальная и поддерживающая доза — 1 табл. в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного АД, доза препарата может быть увеличена до 2 табл. 1 раз в день.
Максимальная доза — 2 табл. 1 раз в день. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 нед после начала лечения.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Лозап плюс можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca²⁺ с мочой и вызвать преходящее незначительное повышение концентрации Ca²⁺ в плазме крови, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.