Ланзоптол

Ланзоптол

Действующее вещество

›› Лансопразол* (Lansoprazole*)

Латинское название

Lansoptol

АТХ:

›› A02BC03 Лансопразол

Фармакологическая группа: Ингибиторы протонного насоса

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
›› K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
›› K25 Язва желудка
›› K26 Язва двенадцатиперстной кишки
›› K27 Пептическая язва неуточненной локализации
›› K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
›› K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
›› Y45 Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Состав и форма выпуска

Капсулы	1 капс.
лансопразол	30 мг
вспомогательные вещества: сахарные шарики; гидроксипропилцеллюлоза; магния карбонат; сахароза; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат; гидроксипропилметилцеллюлоза; кислота метакриловая — сополимер; тальк; макрогол 600; титана диоксид
оболочка — титана диоксид; желатин

в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в коробке 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Капсулы белого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоязвенное, ингибирующее протонный насос.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но не изменяет тормозящее влияние на желудочную секрецию). Время достижения C_max после перорального приема 30 мг — 1,5–2,2 ч, C_max — 0,75–1,15 мг/л. Связывание с белками плазмы — 97,7–99,4%. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. T_1/2 — 1,3–1,7 ч. Экскреция почками (в виде метаболитов) — 14–23% и через кишечник. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется.

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса (Н⁺-К⁺-АТФазы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н⁺-К⁺-АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80–97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3–4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
злокачественные новообразования ЖКТ;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
С осторожностью:
печеночная и/или почечная недостаточность;
беременность (II–III триместр);
пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко — диарея или запор; в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение уровня билирубина в крови.
Со стороны нервной системы: головная боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема.
Прочие: редко — миалгия, алопеция.

Взаимодействие

Замедляет элиминацию ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10% Cl теофиллина.
Изменяет рН-зависимую абсорбцию ЛС, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал в 30–40 мин между приемом этих препаратов).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1–2 ч после приема лансопразола).

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 30 мг/сут в течение 2–4 нед, в резистентных случаях — до 60 мг/сут.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: 30–60 мг/сут в течение 4–8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 30 мг/сут в течение 4–8 нед.
С целью эрадикации Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 30 мг/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 30 мг/сут в течение длительного времени — до 6 мес.
Синдром Золлингера-Эллисона: дозу устанавливают индивидуально до достижения уровня базальной секреции <10 ммоль/ч.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может маскировать симптоматику и затруднять диагностику.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.