Ксенетикс

Ксенетикс

Действующее вещество

›› Йобитридол* (Iobitridol*)

Латинское название

Xenetix

АТХ:

›› V08AB11 Йобитридол

Фармакологическая группа: Рентгеноконтрастные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› I999* Диагностика болезней системы кровообращения
›› N999.3* Компьютерная томография
›› N999.4* Урография

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит йобитридола 548,4 мг (Ксенетикс 250; содержание йода 250 мг/мл), 658,1 мг (Ксенетикс 300; содержание йода 300 мг/мл) и 767,8 мг (Ксенетикс 350; содержание йода 350 мг/мл), а также кальция-натрия эдетата 0,1 мг, трометамола гидрохлорида 2,68 мг, трометамола 0,364 мг, соляной кислоты или натрия гидроксида до pH 7,3 во флаконах по 50, 100, 150, 200, 500 мл, в коробке 1, 10 (100 мл) или 25 флаконов (50 мл).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - рентгеноконтрастное. Неионное водорастворимое средство с низкой осмолярностью для урографии и ангиографии. Исследования показали, что по сравнению с другими подобными средствами Ксенетикс обладает лучшей (влияние на сердечно-сосудистую и нервную системы) переносимостью при одинаковом воздействии на почки.

Фармакокинетика

При в/в и в/а введении распределяется в сосудистой системе и интерстициальном пространстве. Быстро выводится в неизмененном виде через почки путем гломерулярной фильтрации, без реабсорбции или тубулярной секреции. При почечной недостаточности выведение препарата осуществляется через желчные пути. Поддается диализу.

Показания

Ксенетикс 250: флебография, компьютерная томография тела, внутриартериальная ангиография.
Ксенетикс 300 и 350: внутривенная урография, компьютерная томография черепа и всего тела, внутривенная ангиография, артериография, ангиокардиография.

Противопоказания

Проведение миелографии (отсутствуют соответствующие исследования).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект исследования превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения при беременности не доказана).

Побочные действия

Возможно возникновение серьезных реакций, проявляющихся изолированными или сочетанными расстройствами со стороны разных органов и систем: кожных покровов, дыхательной, нервной, пищеварительной, сердечно-сосудистой, вплоть до коллапса различной степени тяжести, а также шока и/или остановки сердечной деятельности. Эти реакции непредсказуемы, могут быть ранними и отсроченными; чаще развиваются у лиц, страдающих аллергическими заболеваниями (астма, экзема, крапивница, сенной насморк, пищевая и медикаментозная аллергия) или имеющими повышенную чувствительность к введению йодированных контрастных препаратов в анамнезе.
Могут наблюдаться: ощущение жара, очень редко — тошнота, рвота, покраснение кожных покровов.

Взаимодействие

При одновременном использовании с диуретиками возрастает риск развития острой почечной недостаточности (перед рентгенологическим исследованием необходимо проведение регидратационной терапии); с метформином — возможно развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом (лечение бигуанидами должно быть отменено за 2 дня и возобновлено через 2 дня после исследования).

Способ применения и дозы

В/а, в/в. Дозы подбираются индивидуально, с учетом исследуемой области, веса пациента и функции почек. Урография: медленное в/в введение, средняя доза — 1,2 мл/кг, общий объем 50–100 мл; быстрое в/в введение — 1,6 мл/кг, 100 мл. Компьютерная томография: черепа — 1,4 мл/кг, 20–100 мл; всего тела — 1, 9 мл/кг, 20–150 мл. В/в ангиография: 1,7 мл/кг, 40–270 мл. Артериография: церебральная — 1,8 мл/кг, 42–210 мл; нижних конечностей — 2,8 мл/кг, 85–300 мл. Ангиокардиография: 1,1 мл/кг, 70–125 мл.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять у больных с почечной и печеночной недостаточностью.
Во время исследования необходим врачебный контроль за состоянием больного, а также постоянный венозный доступ для проведения симптоматической терапии в случае необходимости, наличие оборудования для реанимации и неотложной терапии (особенно в случае одновременного приема бета-адреноблокаторов). В последнем случае введение адреналина и инфузионная терапия малоэффективны.
Рекомендуется поддерживать обильный диурез у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломой, гиперурикемией; у пожилых пациентов, страдающих атеросклерозом.
Пациентам с наибольшей вероятностью возникновения побочных реакций, необходимо провести премедикацию.

Особые указания

Реакции непереносимости не могут быть предсказаны путем использования тестов с йодом или других современных тестов.

Срок годности

3 года

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.