Карбоплатин-Эбеве

Карбоплатин-Эбеве

Действующее вещество

›› Карбоплатин* (Carboplatin*)

Латинское название

Carboplatin-Ebewe

АТХ:

›› L01XA02 Карбоплатин

Фармакологическая группа: Алкилирующие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
›› C50 Злокачественные новообразования молочной железы
›› C53 Злокачественное новообразование шейки матки
›› C56 Злокачественное новообразование яичника
›› C62 Злокачественное новообразование яичка
›› C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря

Состав и форма выпуска

1 мл концентрата для приготовления инфузий содержит карбоплатина 10 мг; во флаконах по 5, 15 или 45 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое. Образует поперечные связи одинарной и двойной цепей ДНК, нарушает ее матричную функцию и подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, вызывая гибель клетки. Регрессия первичных опухолей и метастазов связана также с влиянием «платинизации» на иммунную систему организма.

Показания

Рак яичника, шейки матки, мочевого пузыря, легкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный); метастатическая карцинома молочной железы; злокачественные опухоли головы и шеи, яичка (моно- и комбинированная терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим платину), тяжелая миелосупрессия, выраженная почечная недостаточность, кровоточащие опухоли, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Тромбоцитопения, лейкопения, анемия; тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса; повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, уменьшение концентрации магния, калия, кальция; понижение остроты слуха; нарушение функции печени; периферические нейропатии; гипертермия, озноб; алопеция, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Способ применения и дозы

Только в/в инфузионно (концентрат разбавляют в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида до конечной концентрации — 0,5 мг/мл), обычно по 400 мг/м² поверхности тела в течение 15–60 мин, однократно; следующую дозу вводят не ранее чем через 4 нед.
При опухолях яичка и раке молочной железы — по 1200–2100 мг/м² в течение 1–24 ч. В случае предшествующего лечения препаратами с миелосупрессивным действием или лучевой терапии и у больных с тяжелым общим состоянием рекомендуют начальную дозу — 300–320 мг/м². Дозу следует корректировать у больных старше 65 лет и с нарушением функции почек.

Меры предосторожности

Необходимо регулярно контролировать функцию почек, определять содержание форменных элементов крови, осуществлять неврологическое обследование. Не рекомендуется комбинировать с миелосупрессивными, нефро- и нейротоксичными препаратами.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.