Золофт

Золофт

Действующее вещество

›› Сертралин* (Sertraline*)

Латинское название

Zoloft

АТХ:

›› N06AB06 Сертралин

Фармакологическая группа: Антидепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› F32 Депрессивный эпизод
›› F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
›› F42.9 Обсессивно-компульсивное расстройство неуточненное
›› F43.1 Посттравматическое стрессовое расстройство

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
сертралин (в виде гидрохлорида)	50 мг
	100 мг
вспомогательные вещества: фосфорнокислый кальций; МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натрия крахмал гликолат; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; полисорбаты; титана диоксид (E 171)

в блистере 14 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антидепрессивное. Специфически ингибирует обратный захват серотонина.

Показания

Депрессии, сопровождающиеся чувством тревоги (с манией и без мании в анамнезе), профилактика их рецидивов, обсессивно-компульсивные расстройства, панические расстройства (с агорафобией или без нее), посттравматические стрессорные расстройства.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Побочные действия

Сухость во рту, тошнота, диспепсия, неустойчивый стул, диарея, головокружение, инсомния, сонливость, тремор, повышенная потливость, нарушение сексуальной функции у мужчин (задержка эякуляции).

Взаимодействие

Конкурирует с др. препаратами за связь с белками плазмы (диазепам, толбутамид, варфарин, циметидин). Совместное применение с литием приводит к увеличению частоты побочных эффектов. Несовместим с серотонинергическими средствами (типа триптофана или фенфлурамина).

Передозировка

Маловероятна (обладает широкими границами безопасности). Известны летальные случаи при передозировке сертралина в комбинации с другими препаратами или алкоголем. Лечение симптоматическое, специфических антидотов нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки (утром или вечером).
Депрессия и обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР): начальная доза — 50 мг/сут.
Панические расстройства и посттравматические стрессорные расстройства: начальная доза — 25 мг/сут, затем через 1 нед ее увеличивают до 50 мг/сут. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства.
При недостаточном эффекте применения сертралина у пациентов в дозе 50 мг/сут ее увеличивают с интервалами, по крайней мере, в 1 нед до максимальной рекомендуемой дозы — 200 мг/сут. Изменение дозы следует проводить не чаще чем 1 раз в неделю, учитывая, что T_1/2 составляет 24 ч.
Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2–4 нед (или даже в течение более длительного времени при ОКР).
Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной и изменяться в зависимости от терапевтического эффекта.
Детям в возрасте 13–17 лет, страдающих ОКР, начальная доза — 50 мг/сут, 6–12 лет — 25 мг/сут, через 1 нед ее увеличивают до 50 мг/сут. В последующем, при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг/сут до 200 мг/сут по мере необходимости. В клинических испытаниях у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет было показано, что фармакокинетический профиль сертралина был сходен с таковым у взрослых. Однако, чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми. Изменение дозы производят с интервалом не менее 1 нед.
В пожилом возрасте препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых людей.
У пациентов с печеночной недостаточностью следует использовать меньшие дозы или увеличивать интервал между приемами препарата. У больных с недостаточностью функции почек корректировки дозы не требуется.

Меры предосторожности

Между отменой препарата и назначением ингибитора МАО и наоборот должно пройти не менее 2 нед. Больных с нарушением функции печени следует лечить меньшими дозами. С осторожностью использовать в сочетании с диазепамом, толбутамидом, варфарином, циметидином, а также у пациентов с нарушениями функции почек. При комбинированном применении с препаратами лития рекомендуется контролировать уровень последнего в плазме.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 30 °C.