Дотарем

Дотарем

Действующее вещество

›› Гадотеровая кислота (Gadoteric acid)

Латинское название

Dotarem

АТХ:

›› V08CA02 Гадотеровая кислота

Фармакологическая группа: Магнитно-резонансные контрастные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› G999* Диагностика болезней нервной системы
›› K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
›› Z01.8 Другое уточненное специальное обследование

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит гадотериновой кислоты 279,32 мг, меглюмина 97,6 мг; во флаконах по 10, 15, 20 мл или шприцах по 15, 20 мл, в коробке 1 или 25 флаконов (по 15 и 20 мл) или шприц.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - контрастное. Обладает парамагнитными свойствами (гадотериновая кислота), которые позволяют повышать контрастность изображения при магнитно-резонансной диагностике. Не оказывает специфического фармакодинамического действия и проявляет биологическую инертность.

Фармакокинетика

При в/в введении распределяется главным образом во внеклеточной жидкости организма, не связывается с белками плазмы, не проходит через неповрежденный ГЭБ, не проникает в материнское молоко, медленно преодолевает плацентарный барьер. Быстро выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Получение изображения с помощью ядерно-магнитного резонанса: в нейрорадиологии — опухоли позвоночника и оболочек, внутричерепные объемные образования; в абдоминальной радиологии — первичные и вторичные опухоли печени; первичная опухолевая патология костей и мягких тканей.

Противопоказания

Наличие у больных искусственного водителя ритма и сосудистого стента, беременность (безопасность применения не доказана).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности не доказана.

Побочные действия

Возможны тошнота, рвота, кожные реакции, болезненность в месте инъекции (при попадании препарата в подкожную жировую клетчатку).

Способ применения и дозы

В/в. Рекомендованная доза для взрослых и детей 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг).

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять у больных, страдающих тяжелой формой почечной недостаточности. Инъекция должна выполняться строго в/в, в случае экстравазации возможно развитие местной реакции (необходимо соответствующее местное лечение).
Во время всего исследования необходим врачебный контроль за состоянием больного, а также постоянный венозный доступ для проведения симптоматической терапии в случае необходимости.
Не вводить субарахноидально (или эпидурально).

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.