Доксорубифер

Доксорубифер

Действующее вещество

›› Доксорубицин* (Doxorubicin*)

Латинское название

Doxorubiferum

АТХ:

›› L01DB01 Доксорубицин

Фармакологическая группа: Противоопухолевые антибиотики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
›› C40-C41 Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей
›› C45-C49 Злокачественные новообразования мезотелиальной и мягких тканей
›› C50 Злокачественные новообразования молочной железы
›› C56 Злокачественное новообразование яичника
›› C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
›› C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
›› C71 Злокачественное новообразование головного мозга
›› C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
›› C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
›› C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
›› C92.0 Острый миелоидный лейкоз

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит доксорубицина гидрохлорида 10 мг; в картонной пачке 1 шт. или в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 10 упаковок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое. Образует комплексы с ДНК (интеркалирует между парами азотистых оснований), подавляет синтез ДНК и РНК.

Показания

Острый лейкоз (лимфобластный и миелобластный), злокачественная лимфома; рак молочной железы, легкого (особенно мелкоклеточный), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников; саркома (остеогенная, мягких тканей, Юинга), нейробластома, опухоль Вильмса.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное угнетение функции головного мозга, вызванное приемом др. химиотерапевтических средств или лучевой болезнью, выраженная миелосупрессия (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах, заболевания сердца, в т.ч. острый инфаркт миокарда, острый гепатит, билирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, туберкулез, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиотоксичность — острая предсердная и желудочковая аритмия, миокардит или синдром перикардита-миокардита, кардиомиопатия, сердечная недостаточность; тромбоцитопения, лейкопения; флебосклероз, прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при быстром в/в введении).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, редко — анорексия, диарея.
Со стороны кожных покровов: алопеция, усиление пигментации основания ногтей и кожных складок (главным образом у детей), в случае предшествующей лучевой терапии — эритема с образованием пузырьков, отек, сильная боль, эпидермит.
Аллергические реакции: редко — озноб, лихорадка, крапивница, анафилактический шок.
Прочие: редко — конъюнктивит, слезотечение, целлюлит вплоть до некроза тканей (при экстравазации), окрашивание мочи в красный цвет.

Взаимодействие

Потенцирует токсичность др. противоопухолевых средств и лучевой терапии в отношении миокарда, слизистых оболочек, кожи и печени.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности токсических эффектов (миелодепрессия, мукозит и др.).
Лечение: переливание гранулоцитарной массы, антибиотико- и симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

В/в в течение 2–3 мин. Содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Используют следующие режимы введения:
— по 30 мг/м² ежедневно в течение 3 дней, интервал между курсами — 4 нед;
— 60–75 мг/м² однократно, интервал между введениями — 3 нед;
— по 30 мг/м² в 1-й, 8-й и 15-й дни, интервал между курсами — 3 нед.
— при лечении рака мочевого пузыря вводят внутрипузырно — 30–50 мг на 1 инстилляцию (рекомендуемая концентрация раствора — 1 мг/мл воды для инъекций), интервал между введениями от 1 нед до 1 мес;
— в составе комбинированной терапии — 25–50 мг/м² каждые 3–4 нед.
Суммарная доза не должна превышать 550 мг/м²; больным, получавшим ранее лучевую терапию на область легких и средостения или др. кардиотоксические препараты — не более 400 мг/м² .
Дозу уменьшают при миелодепрессии и повышенном уровне билирубина в плазме (при 12–30 мг/л — на 50%, выше 30 мг/л — на 75%).

Меры предосторожности

Лечение следует проводить под строгим гематологическим контролем (не реже 2 раз в неделю), повторный курс возможен только после полного исчезновения признаков гематотоксичности.
Не следует смешивать с гепарином.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5 °C.