Диастабол

Диастабол

Действующее вещество

›› Миглитол* (Miglitol*)

Латинское название

Diastabol

АТХ:

›› A10BF02 Миглитол

Фармакологическая группа: Гипогликемические синтетические и другие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит миглитола 50 и 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое. Обратимо ингибирует альфа-глюкозидазы кишечника, замедляет расщепление сложных углеводов.

Фармакокинетика

Практически полностью всасывается при пероральном приеме низких доз (12,5–25 мг). Повышение дозы с 25 до 200 мг приводит к нелинейным изменениям профиля абсорбции. При назначении в дозе 50 мг всасывание составляет 90%, 100 мг — 60%. Характеристики абсорбции соответствуют кинетике Михаэлиса — Ментен, при этом всасывание происходит с 6-го по 10-й ч после приема. Связывание с белками плазмы <4%. Не подвергается биотрансформации. Выделяется почками в неизмененном виде. Почечный Cl — 99–114 мл/мин. В незначительных количествах (<1%) экскретируется с желчью. Кажущийся T_1/2 — 2–3 ч.

Фармакодинамика

Уменьшает гипергликемию после приема пищи, сглаживает суточный профиль концентрации глюкозы. Снижает уровень глюкозы в крови натощак, изменяет содержание гликозилированного гемоглобина (HbA₁ и HbA_1c). Не влияет на всасывание пищевой глюкозы.

Показания

Инсулиннезависимый сахарный диабет (в качестве дополнения к диетотерапии, в т.ч. в комбинации с препаратами сульфонилмочевины).

Противопоказания

Гиперчувствительность; воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, частичная непроходимость кишечника и предрасположенность к ней, хронические заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушениями пищеварения и всасывания; грыжи больших размеров (опасно усиление газообразования в кишечнике), Cl креатинина ниже 25 мл/мин; беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают); детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Побочные действия

Метеоризм, диарея, боли и вздутие живота, тошнота, запоры, диспепсия, гипогликемия (при применении с др. противодиабетическими средствами).

Взаимодействие

Усиливает эффект слабительных средств, препаратов сульфонилмочевины (может потребоваться соответствующая коррекция дозировки). Снижает биодоступность метформина и всасывание пропранолола и ранитидина. Активность ослабляют кишечные абсорбенты, препараты пищеварительных ферментов, имеющие в своем составе амилазу и панкреатин.

Передозировка

Симптомы: метеоризм, вздутие и боли в животе, жидкий стул, чувство переполнения желудка.
Лечение: консервативное, в течение 4–6 ч следует исключить пищу и напитки, содержащие углеводы.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, непосредственно перед приемом пищи. Начальная доза — 50 мг 3 раза в день. После 4–12 нед дозу следует увеличить с учетом переносимости до поддерживающей — 100 мг 3 раза в день.

Особые указания

При гипогликемии назначают глюкозу.
В случае стойкой диареи следует контролировать состояние пациента и, при необходимости, снизить дозу или отменить препарат.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.